阿膠遠志膏

【用法用量】口服,一次15~20毫升,一日2~3次。 【檢查】相對密度應不低於1.25(中國藥典2000年版一部附錄ⅧA)。 【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。

阿膠遠志膏

藥品簡介

【藥品名稱】通用名稱:阿膠遠志膏

【拼音名】EjiaoYuanzhiGao

【英文名】書頁號:GXX─240

【標準編號】WS-10562(ZD-0562)-2002

【規格】每瓶裝200毫升

【處方】地黃70g麥冬70g丹參50g遠志50g石菖蒲55g當歸55g茯苓55g阿膠15g龜甲30g酸棗仁(炒)50g紅糖360g蔗糖360g製成

使用說明

【作用類別】本品為內科虛證類非處方藥藥品。
【功能主治】寧心安神。用於氣陰兩虛所致的心悸,頭暈,失眠,多夢。
【用法用量】口服,一次15~20毫升,一日2~3次。

【製法】以上十味藥材,除阿膠外,其餘龜甲等九味藥材,加水煎煮三次,第一次4小時、第二次3小時、第三次2小時,合併煎液,濾過,靜置,取上清液備用;取阿膠烊化與上述上清液合併,濃縮至相對密度為1.10~1.20(80~90℃)的清膏,加紅糖、蔗糖,加熱溶化,混勻,濾過,濾液濃縮至規定量,攪勻,即得。

【性狀】本品為棕褐色稠厚狀半流體;氣微,味甜、微苦。

【鑑別】(1)取本品5g,加水50ml,混勻,加甲醇-氯仿(3:17)混合溶液,振搖洗滌2次,每次30ml,棄去洗滌液,水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取遠志對照藥材1g,加水煎煮2次,每次0.5小時,合併煎液,濾過,濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(5:1:4)10℃以下放置的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(2)取丹參對照藥材0.5g,加水煎煮2次,每次0.5小時,合併煎液,濾過,濾液同[鑑別](1)項下對照藥材溶液製備方法製成對照約材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液及上述以照藥材溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲酸-丙酮(10:2:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中熏10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(3)取[鑑別](1)項下的供試品溶液,蒸乾,殘渣加鹽酸溶液(9→50)50ml,加熱回流1小時,放冷,用氯仿振搖提取3次,每次20ml,合併氯仿液,揮乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材0.5g,加水煎煮2次,每次0.5小時,合併煎液,濾過,濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點丁同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的螢光斑點。

【檢查】相對密度應不低於1.25(中國藥典2000年版一部附錄Ⅷ A)。其他應符合煎膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠF)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(1.5:98.5)為流動相;檢測波長為204nm。理論板數按梓醇峰計算應不低於2000。對照品溶液的製備取梓醇對照品適量,精密稱定,加水製成每1ml含0.15mg的溶液,即得。供試品溶液的製備取本品2.5g,精密稱定,加水5ml使溶解,置已處理好的ZTC-l型大孔吸附樹脂柱(內徑2.5cm,長20cm)上,以水200ml洗脫,棄去水液,再用20%甲醇200ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加水適量使溶解並轉移至10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每1g含地黃以梓醇(C15H22O10)計,不得少於0.14mg。

注意事項

【禁忌】孕婦、哺乳期婦女禁用;糖尿病患者禁服。
【注意事項】1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.感冒發熱病人不宜服用。3.本品宜飯前服用。4.高血壓、心臟病、肝病腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。5.嚴格按用法用量服用,兒童應在醫師指導下服用。6.本品不宜長期服用,服藥2周症狀無緩解,應去醫院就診。7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。8.藥品性狀發生改變時禁止服用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【不良反應】

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