阿膠膠囊
藥品簡介
藥品名稱:阿膠膠囊
拼音名:Ejiao Jiaonang
英文名:
書頁號:X41-28
標準編號:WS3-176(Z-166)-2002(Z)
本品為阿膠經加工製成的膠囊。
使用說明
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕色的顆粒和粉末;氣微,味微甘。
【鑑別】(1)取本品內容物0.5g,加水30ml,煎煮並保持微沸30分鐘,濃縮至5ml。取濃縮液0.5ml,加10%氫氧化鈉溶液2滴,搖勻,加0.5%硫酸銅溶液3~4滴,溶液顯紫色。另取濃縮液2ml,加乙醇6ml,邊加邊攪拌,靜置,濾過,濾液置水浴上蒸乾,加水2ml使溶解,取溶液點於濾紙上,晾乾,加吲哚醌試液2滴於斑點上,在120℃加熱5分鐘後觀察,斑點顯紫色。(2)取本品內容物0.1g,置具塞試管中,加6mol/L鹽酸溶液4ml,密塞,置105℃烘箱中水解36小時,水解液用6ml水稀釋,濾過,濾液蒸乾,殘渣用10%乙醇10ml溶解後蒸乾,再用10%乙醇10ml溶解,如此反覆操作至溶液pH值至3~4,蒸乾,殘渣加10%乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘氨酸對照品,加10%乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯酚-0.5%硼砂溶液(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0.2%茚三酮乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】水分不得過10.0%(中國藥典2000年版一部附錄ⅨH)。總灰分取本品內容物1.0g,依法測定(中國藥典2000年版一部附錄ⅨK),不得過1.0%。重金屬取總灰分檢查後的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄ⅨE第二法)。重金屬含量不得過百萬分之三十。砷鹽取本品內容物2.0g,加氫氧化鈣1g,混合,加少量水,攪勻,乾燥,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸3ml與適量的水使溶解成30ml。分取溶液10ml,加鹽酸4ml與水14ml,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄ⅨF)。含砷量不得過百萬分之三。揮發性鹼性物質取本品內容物5g,精密稱定,置100ml量瓶中,用水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置凱氏燒瓶中,立即加1%氧化鎂混懸液5ml,迅速密塞,通入水蒸氣進行蒸餾,以2%硼酸溶液5ml為接收液,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液5滴,從滴出第一滴凝結水珠時起,蒸餾7分鐘。取餾出液,照氮測定法(中國藥典2000年版一部附錄ⅨL第二法)測定,即得。本品每100g含揮發性鹼性物質以氮(N)計,不得過80mg。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,用水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,照氮測定法(中國藥典2000年版一部附錄ⅨL第二法)測定,即得。本品每粒含氮量以氮(N)計,不得少於60.0mg。
【功能與主治】補血滋陰,潤燥,止血。用於血虛萎黃,眩暈心悸,肌萎無力,心煩不眠,虛風內動,肺燥咳嗽,勞嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
【用法與用量】口服,一次3~9粒,一日2次。
【規格】每粒裝0.5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年