藥品簡介
腎元膠囊說明書
【批准文號】國藥準字Z20025816
【成分】瓜子金、水蛭、益母草
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃棕色至棕褐色粉末，氣腥，味微苦。
【用法用量】口服。一次4-5粒，一日3次。
【規格】每粒裝0.4g
【包裝】鋁塑泡罩包裝，0.4gx12粒/板x2板
【生產企業】貴州腎元製藥有限公司
適應症
活血化瘀，利水消腫。用於由多種原因引起的全身性或局部水腫，慢性腎炎引起的水腫，腰痛，蛋白尿，頭暈，乏力；還可提高機體免疫力。對腎功能慢性損害而致的老年性疾病，腎衰，尿毒症，腎性貧血等又良好的治療作用。用法用量
口服,一次4--5粒,一日3次禁忌
出血者、孕婦、月經期忌服藥品特性
【鑑別】⒈取本品，置顯微鏡下觀察：纖維組織斷片多成束排列，有的呈波狀彎曲，無色或淡棕色，半透明，胞腔內有顆粒狀物。
⒉取本品內容物0.5g，加鹽酸5ml與乙醇5ml，加熱回流5小時，濾過，濾液用氫氧化鈉試液調節pH值至中性，蒸乾，加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取水蛭對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8∶3∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。
⒊取本品內容物3g，加10％鹽酸無水乙醇溶液20ml，加熱回流2小時，濾過，濾液加水30ml，混勻，用氯仿振搖提取2次，每次20ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取瓜子金對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14∶4∶0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的鹽酸水蘇鹼對照品25mg，置25ml量瓶中，加0.1mol／L鹽酸溶液使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1m1中含鹽酸水蘇鹼1mg)。
供試品溶液的製備取本品40粒內容物，精密稱定，研細，混勻，過三號篩，取7g精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇50ml，稱定重量，超聲理30分鐘，放冷，再稱定重量，用乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液25ml，置蒸發皿中，蒸乾，精密加入0.1mol／L鹽酸溶液10ml使溶解，加活性炭1.2g，加熱半分鐘，攪拌，濾過，濾液置25ml量瓶中，用O.1mol/L鹽酸溶液10m1分次洗滌蒸發皿和濾器，洗滌液併入同一量瓶中，備用。
測定法:精密量取對照品溶液2ml，置25ml量瓶中，另取0.1mol/L鹽酸溶液20ml，置25ml量瓶中。在對照品溶液、O.1mol／L鹽酸溶液及上述備用供試品溶液的量瓶中，各精密加入新制的2％硫氰酸鉻銨溶液3ml，搖勻，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中放置1小時，用乾燥濾紙濾過，取續濾液，以0.1mol／L鹽酸溶液為空白，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在520nm波長處分別測定吸收度，用空白試劑的吸收度分別減去對照品與供試品的吸收度，計算，即得。
本品每粒含益母草以鹽酸水蘇鹼(C7Hl3NO2.HCL)計，不得少於0.20mg。
腎元膠囊臨床效果①：控制蛋白尿：蛋白尿是腎臟疾病常見症狀之一，其原因在於腎小球濾過膜損傷，電荷屏障改變及毛細血管通透異常，腎元膠囊能修復濾膜功能，改善毛細血管異常通透，也可與益氣健脾補腎之中藥同用。
②：消除水腫：根據中醫學“血不利則為水”，“病水者未嘗不病血”的血水相關理論，腎病水腫多為水淤互結，本藥活血化淤利水，有較好的消除腎性水腫作用。臨床表現，其療效明顯優於單純西藥利尿劑。
③：治療高脂血症：各種原發及繼發性腎病均常伴有脂質代謝紊亂，而高脂血症又可加重腎臟損害，腎元膠囊組方均有良好降血脂作用，故為腎病高脂血症首選藥物。
④：治療頑固性血尿：久病入絡，血不歸經，主要表現為尿色暗紅，或持續潛血陽性，腰部刺痛，舌質紫黯，脈象沉澀，運用腎元膠囊活血化淤，淤血去則血尿止。
⑤：防治血栓及栓塞：血栓及栓塞是腎科常見併發症，尤其腎病綜合徵更易發生血栓及栓塞，其中腎靜脈血栓發生率10－40%，而膜型腎病中可達50%，其結果導致蛋白尿難以控制或腎功惡化，影響預後，而套用腎元膠囊則通過其抗凝抗栓作用有效防治。
⑥：防治腎小球硬化：各種腎臟疾病若無有效治療，均會發展至腎小球硬化漸行加重，進而出現腎功能下降，腎元膠囊通過活血化淤作用可有效阻止或延緩腎小球硬化的進程，保護腎功能。
⑦：改善腎臟功能，緩解腎衰症狀：腎臟疾病晚期腎功能惡化可出現貧血、乏力、腰痛、少尿、心慌氣短等尿毒症症狀，腎元膠囊補腎益氣，化淤利水，標本兼治，可保護健存腎單位並改善症狀。
⑧：治療多囊腎：多囊腎屬遺傳相關性疾病，40歲以後往往會逐漸發展而致腎功能不全，腎元膠囊可有效抑制囊腫發展，使腎功能長期保持穩定。
⑨：治療紫癜性腎炎：紫癜性腎炎是由過敏性紫癜所引起的以壞死性小血管損害為主要病理基礎的疾病，腎元膠囊通過活血化淤，改善血管機能，對本病具有較好療效。
⑩:防治糖尿病腎病：糖尿病後期可並發多種血管病變，糖尿病腎病為其一種，其形成原因與血脂異常、微循環障礙等多種因素有效，腎元膠囊可通過多途徑防治本病。
