阿法迪三

阿法迪三又名阿法骨化醇軟膠囊 ，主要適應症有：骨質疏鬆症、腎性骨病、甲狀旁腺機能亢進、等6種適應症。

基本信息

• 中文名：阿法迪三

【商品名稱】阿法迪三【通用名稱】阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：阿法骨化醇軟膠囊
商品名：阿法迪三
英文名：Alfacalcidol soft Capsules
漢語拼音：Afaguhuachun Ruan Jiaonang
【主要成分】
阿法骨化醇。
【化學名】
（5Z,7E）-9,10-開環膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α,3β-二醇。
【性狀】
本品為粉紅色（規格0.25μg）或橙色（規格1μg）卵圓形透明軟膠囊,膠囊前者印有“0.25”,後者印有“1.0”字樣,內容物為黃色油狀液。
【適應症】
1、骨質疏鬆症；
2、腎性骨病（腎病性佝僂病）；
3、甲狀旁腺機能亢進（伴有骨病者）；
4、甲狀旁腺機能減退；
5、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化症；
6、假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化症。
【用法用量】口服。
⑴骨質疏鬆症：首劑量0.5μg/天
⑵其它指症：首劑量 成人：1μg/天 老年病人：0.5μg/天
體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發生,應根據系列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平,劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定後,每2-4周測定一次血鈣。對於骨軟化症患者,不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它療效指標,如血漿鹼性磷酸酶水平,可作為調整劑量更有用的指標。或遵醫囑。
【不良反應】
除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣,高血磷外,尚無其它不良反應的報導（對於進行高鈣血症透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性）。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現噁心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣徵象,停藥後即可恢復正常。
【禁忌症】
⑴禁用於高鈣血症、高磷酸鹽血症（伴有甲狀旁腺機能減退者除外）,高鎂血症。
⑵具有維生素D中毒症狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事項】
阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以應監測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間）,然後可以按未次劑量減半給藥,當骨骼癒合的生化指標（如血漿中鹼性磷酸酶水平趨勢向正常）時,如不適當減少阿法迪三的用量,則本能發生高血鈣症,一旦出現高血鈣症就應立即中止鈣的補充。
【孕婦及哺乳婦女用藥】
妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據,雖然動物試驗表明其無害,但同其它藥物一樣,只有在妊娠期需要用藥而又要無其它替代品,則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未最後確定,但服用阿法骨化醇時,母乳中的1.25-二羥基維生素D的含量可能有所增加,由於這會影響嬰兒的鈣代謝,故哺乳期應考慮停藥。
【兒童用藥】
參見用法用量,或遵醫囑。
【老年患者用藥】
參見用法用量,注意事項等,或遵醫囑。
【藥物相互作用】
高血鈣患者服用洋地黃製劑可能加速心律失常,所以洋地黃製劑與阿法骨化醇同時套用時必須嚴密監視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導的抗驚厥藥的病人,需要較大劑量的阿法骨化醇才能產生療效。同時服用礦物油（長期）,消膽胺,硫糖鋁和抗酸鋁製劑時,可能減少阿法骨化醇的吸收。含鎂的抗酸製劑或輕瀉劑與阿法骨化醇同時服用可能導致高鎂血症,因而對慢性腎透析病人應謹慎使用。阿法骨化醇與含鈣製劑及噻嗪類利尿劑同時服用時,可能會增加高血鈣的危險。由於阿法骨化醇是一種強效的維生素D衍生物,應避免同時使用藥理劑量的維生素D及其類似物,以免產生可能的加合作用及高血鈣症。
【藥物過量】
表現：高血鈣臨床表現為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、噁心、口乾、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關節痛、瘙癢或心悸。治療：出現高血鈣應停止服用阿法骨化醇。嚴重高血鈣可能需要支持性措施,並用利尿劑和輸液,或皮質類甾醇進行治療。早期治療急性超劑量採用洗胃和/或服用礦物油,以減少鈣的吸收並促進糞便排泄。
【規格】0.25μg/粒；1μg/粒
【貯藏】密閉,遮光,陰涼處保存。
【包裝】雙鋁水泡眼包裝0.25μg：1.10粒/板,2板/盒；2、10粒/板,1板/盒
1μg：10粒/板,1板/盒
【有效期】3年
【進口藥品註冊證號】
⑴0.25μg/粒：BH20030176
【批准文號】
0.25μg/粒：國藥準字J20030092
【生產企業】製造單位：以色列梯瓦製藥工業有限公司
分裝銷售：昆明貝克諾頓製藥有限公司