阿法迪三軟膠囊

阿法迪三軟膠囊

阿法迪三軟膠囊,藥品,適應:骨質疏鬆症;2、腎性骨病(腎病性佝僂病);3、甲狀旁腺機能亢進(伴有骨病者);4、甲狀旁腺機能減退;5、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化症;6、假性缺鈣(D-依賴型I)的佝僂病和骨軟化症。

基本信息

產品簡介

通用名稱:阿法迪三/阿法骨化醇軟膠囊
批准文號:國藥準字J20030092
生產企業:昆明貝克諾頓
漢語拼音:afadisanafaguhuachunruanjiaonang

使用說明

【成 份】阿法骨化醇。
【性 狀】本品為粉紅色(規格0.25μg)或橙色(規格1μg)卵圓形透明軟膠囊,膠囊前者印有“0.25”,後者印有“1.0”字樣,內容物為黃色油狀液。
【適應症】1、骨質疏鬆症;2、腎性骨病(腎病性佝僂病);3、甲狀旁腺機能亢進(伴有骨病者);4、甲狀旁腺機能減退;5、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化症;6、假性缺鈣(D-依賴型I)的佝僂病和骨軟化症。
【規 格】0.25μg*2*10粒
【用法用量】口服。⑴骨質疏鬆症:首劑量0.5μg/天⑵其它指症:首劑量成人:1μg/天老年病人:0.5μg/天體重20kg以上的兒童無腎性骨病者:1μg/天。為了防止高血鈣的發生,應根據系列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平,劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定後,每2-4周測定一次血鈣。對於骨軟化症患者,不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它療效指標,如血漿鹼性磷酸酶水平,可作為調整劑量更有用的指標。或遵醫囑。

注意事項

【不良反應】除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣,高血磷外,尚無其它不良反應的報導(對於進行高鈣血症透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性)。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現噁心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣徵象,停藥後即可恢復正常。
【禁忌】⑴禁用於高鈣血症、高磷酸鹽血症(伴有甲狀旁腺機能減退者除外),高鎂血症。⑵具有維生素D中毒症狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事項】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以應監測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個月進行一次血漿和尿(24小時收集)鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常(大約需一周時間),然後可以按未次劑量減半給藥,當骨骼癒合的生化指標(如血漿中鹼性磷酸酶水平趨勢向正常)時,如不適當減少阿法迪三的用量,則本能發生高血鈣症,一旦出現高血鈣症就應立即中止鈣的補充。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據,雖然動物試驗表明其無害,但同其它藥物一樣,只有在妊娠期需要用藥而又要無其它替代品,則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未最後確定,但服用阿法骨化醇時,母乳中的1.25-二羥基維生素D的含量可能有所增加,由於這會影響嬰兒的鈣代謝,故哺乳期應考慮停藥。
【藥物相互作用】高血鈣患者服用洋地黃製劑可能加速心律失常,所以洋地黃製劑與阿法骨化醇同時套用時必須嚴密監視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導的抗驚厥藥的病人,需要較大劑量的阿法骨化醇才能產生療效。同時服用礦物油(長期),消膽胺,硫糖鋁和抗酸鋁製劑時,可能減少阿法骨化醇的吸收。
【藥物過量】表現:高血鈣臨床表現為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、噁心、口乾、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關節痛、瘙癢或心悸。治療:出現高血鈣應停止服用阿法骨化醇。嚴重高血鈣可能需要支持性措施,並用利尿劑和輸液,或皮質類甾醇進行治療。早期治療急性超劑量採用洗胃和/或服用礦物油,以減少鈣的吸收並促進糞便排泄。
【貯 藏】密閉,遮光,陰涼處保存。
【包 裝】雙鋁水泡眼包裝0.25μg:1.10粒/板,2板/盒;2、10粒/板,1板/盒
【有效期】3年

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