防城港市食品藥品監督管理局

防城港市食品藥品監督管理局是依法成立的行政執法單位,是防城港市直屬機構,負責本行政區域內藥品、醫療器械監督管理工作和食品安全以及化妝品、保健品的綜合監督、組織協調和組織對重大事故查處工作。

機構簡介

本局內設機構共八個科室,分別是辦公室、餐飲服務食品安全監管科、保健食品化妝品監管科、藥品醫療器械安全監管科、藥品醫療器械流通監管科、稽查科、行政審批辦公室、監察室,下設防城港市食品藥品監督所。

市食品安全委員會辦公室設在市食品藥品監督管理局,承擔市食品安全委員會的具體工作。

主要職責

(一)組織實施餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械監督管理的法律、法規和規章,參與起草相關的地方規範性檔案、工作規劃並監督實施。

(二)負責餐飲服務許可和餐飲服務食品安全監督管理,監督實施餐飲服務食品安全管理規範,開展餐飲服務食品安全狀況調查、監測工作,發布與餐飲服務食品安全監管有關的信息。

(三)負責保健食品、化妝品衛生許可和衛生監督管理;負責保健食品、化妝品的有關審批工作。

(四)負責對藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。

(五)負責藥品零售企業的行政許可、一類醫療器械的註冊審批,監督實施國家藥品、醫療器械標準,組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件監測,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

(六)組織實施中藥、民族藥監督管理規範和中藥品種保護制度;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範;參與擬訂民族藥(壯藥、瑤藥)質量標準。

(七)監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品等特殊藥品(以下稱特殊藥品)。

(八)組織查處餐飲服務食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。

(九)指導縣(市、區)食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

(十)監督實施執業藥師資格準入制度,協助實施執業藥師註冊工作。

(十一)承辦市人民政府交辦的其他事項。

領導分工

韓世軍

局長

領導市食品藥品監督管理局全面工作。負責辦公、人事、監察、財務工作。

主管辦公室、人事教育科、規劃財務科、監察室。

謝明鵬

副局長

負責行政審批、餐飲服務管理、食品生產工作。

龐承秀

副局長

負責安全生產、保健食品、化妝品監管工作。

黃耀學

副局長

負責藥品醫療器械監管和稽查工作。

分管綜合業務科、市場監督科、稽查科。

陳天群

食品安全辦公室專職副主任

負責食品安全協調工作

分管食品安全協調科。

曾冬嬌

紀檢組長

具體分管餐網路安全等工作。

分管局機關黨支部、工會、培訓等工作。

內設機構

(一)辦公室。

負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作;承擔信息、安全、保密、信訪、政務公開、新聞發布、督辦查辦、突發事件應急處置、人事、機構編制、財務等工作;承擔有關規範性檔案的審核;負責專業技術人員職稱評定和執業藥師、駐店藥師管理工作;監督實施相關涉藥從業人員資格準備資格準入制度;承擔行政執法監督工作;承擔行政複議、行政應訴、聽證和國家賠償等工作。

(二)餐飲服務食品安全監管科。

負責餐飲服務食品安全監管工作;負責餐飲服務日常監督管理工作;監督實施餐飲服務食品管理規範;負責餐飲服務食品安全狀況調查評價和監測工作,發布與餐飲服務食品安全監管有關的信息;依法查處餐飲服務食品安全事故。

(三)保健食品化妝品監管科。

負責保健食品、化妝品衛生監督管理工作;監督實施保健食品、化妝品生產經營管理規範;監督實施國家保健食品、化妝品標準和技術規範;負責保健食品、化妝品的監測和不良反應事件的風險評估工作;承擔保健食品和化妝品註冊的初審工作;承擔監測保健食品廣告、發布與保健食品和化妝品安全監管有關信息的工作。

(四)藥品醫療器械安全監管科。

監督實施國家藥品標準;監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床實驗質量管理規範;監督實施中藥飲片炮製規範和民族藥(壯藥、瑤藥)標準;監督實施中藥品種保護制度;監督實施國家醫療器械標準;承擔醫療器械監督管理工作;組織實施醫療器械生產質量管理規範,核發一類醫療器械產品註冊證;監督實施藥品生產、中藥材生產、醫療機構製劑配製等質量管理規範;承擔特殊藥品的監督管理工作;組織實施藥品分類管理制度;組織開展對醫療器械不良事件監測、藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作。

(五)藥品醫療器械流通監管科。

監督實施藥品經營質量管理規範;監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度和藥品召回制度;監督管理中藥材專業市場;承擔藥品監管工作;承擔網際網路藥品信息服務和交易行為的監督工作;會同有關部門負責藥品招標代理機構資格認定及招標行為的監督;承擔特殊藥品、反興奮劑條例包含藥品經營許可和監管工作;承擔藥品廣告、醫療器械廣告的監測工作;負責醫療機構藥品使用質量監管和指導藥房規範化管理;組織實施醫療器械經營、使用的質量管理規範;負責農村藥品監督網、供應網建設管理工作。

(六)稽查科。

組織查處餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為;負責相關突發安全事件的應急處置和產品召回工作;組織實施餐飲服務食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等有關抽驗工作;指導和監督本系統的稽查執法工作。

(七)行政審批辦公室。

負責餐飲服務許可、保健食品經營許可、化妝品衛生許可、藥品、醫療器械經營許可工作。

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