開郁疏肝丸

基本信息

• 中文名：開郁疏肝丸

開郁舒肝丸
拼音名:KaiyuShuganWa
n英文名：書頁號:GLG─425
標準編號：WS-10185(ZD-0185)-2002

開郁舒肝丸

五靈脂(醋制)74g莪術(醋制)74g香附(醋制)49g木香40g檳榔40g當歸35g陳皮35g青皮(醋制)35g草果(炒)35g烏藥35g枳殼(炒)35g甘草35g大黃35g肉桂(去粗皮)35g鬱金25g延胡索(醋制)25g砂仁18g蜂蜜(煉)340g製成1000g　【性狀】

本品為包衣水蜜丸，除去包農顯棕黑色；氣微香，味苦，微辛.

【鑑別】

(1)取本品15g，研細，加乙醚50ml，浸泡過夜，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加乙醚20ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-酣酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(2)取木香對照藥材1g，加乙醚50ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液2μl、上述對照藥材溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品15g，研細，加甲醇50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液揮乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液再用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用水洗滌2次，棄去水溶液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以1％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(4)取延胡索對照藥材1g，加甲醇15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取

【鑑別】

(3)項下的供試品溶液4μl、上述對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。

【檢查】

應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.05％磷酸溶液(80:20)為流動相；檢測波長為224nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於1500。對照品溶液的製備分別精密稱取大黃素和大黃酚對照品適量，加甲醇製成每1ml含大黃素0.01mg、大黃酚0.025mg的混合溶液，即得。供試品溶液的製備取本品10g，研細(過三號篩)，取1.5g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加甲醇25ml，稱定重量，加熱吲流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml圓底燒瓶中，揮去甲醇，加2.5mol／l硫酸溶液15ml，超聲處理5分鐘，加熱回流1小時，冷卻，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗滌容器，並轉移至分液漏斗中，用氯仿強力振搖提取4次，每次15ml(必要時離心破乳)，合併氯仿液，以無水硫酸鈉脫水，氯仿液蒸乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每1g含人黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)總量計，不得少於0.18mg。

【功能主治】

開郁舒肝，順氣止痛。用於肝鬱氣滯所致的胸脅脹滿、腹痛、噯氣吞酸。

【用法用量】

口服，一次8g，一日2～3次。

　【禁忌】

孕婦禁服。

【規格】

每100丸重5.5g

【貯藏】

密封。

【有效期】

1.5年。