鐵測定試劑盒（比色法）

產品名稱（中文）鐵測定試劑盒(比色法)
產品名稱（英文）Iron(FE)Reagent
註冊號國食藥監械(進)字2011第2403037號(變更批件)
生產廠商名稱（中文）美國貝克曼庫爾特有限公司
批准日期2011.9.30
有效期截止日2015.09.29
備註
變更內容：(1)變更註冊地址：由"4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA"變更為"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA"；(2)變更生產地址：由"Mervue Business Park GalwayIreland;2470, Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008,USA"變更為"Mervue Business Park GalwayIreland;2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010,USA"。 申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2012.03.20
生產廠商名稱（英文）Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文）250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生產場所Mervue Business Park Galway Ireland;2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
生產國（中文）美國
規格型號2 x 200測試/盒
產品標準YZB/USA 2936-2011