一、產品名稱
金準血糖儀
二、產品特點
1.超越標準的精準
金準同時符合併超越 ISO 15197 2013和 FDA 2014 SMBG兩項國際頂級標準,符合醫院對血糖監測準確度和精確度的嚴謹要求。
ISO 是國際標準化組織International Organization for Standardization的簡稱,ISO15197(2013年版)是ISO關於血糖監測產品的最新的國際標準。FDA 是美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,FDA 2014SMBG標準是FDA2014年最新發布的關於自我血糖監測產品的草案。
2.金電極
金準血糖儀試紙區別於一般血糖儀的碳電極,採用全新金電極技術,具有很強的抗腐蝕性,保證試條在各種條件下保持卓越的穩定性。金電極導電性能是碳電極的1400倍,可以更精準的探測到血樣,確保測試結果準確無誤。
3.抗高濕、抗高溫
金準試條開瓶暴露在 83%RH,30°C的環境下長達10天仍然穩定。
金準試條存放試條瓶內,可在50°C環境中存放至少4周
4.獨創Lunula加樣技術
專利技術設計的Lunula加樣技術,醫院護士可以從試條前端任意角度,180°無障礙採血。加樣更輕鬆、快捷。
5.Triple wells抗干擾技術
金準試紙採用Triple wells技術,三組不同功能電極同
時工作,排除了各種可能產生的誤差干擾,保證結果準確。
6.微孔排氣技術
避免傳統由於虹吸過度導致血樣溢出,同時避免手指阻擋
進樣口導致吸血不暢,讓試條充分吸收血樣,加樣更方便。
7.支持多部位採血
金準血糖儀相比其他血糖儀,支持更大範圍紅細胞壓積的血樣,自動校正紅細胞壓積。測試範圍為20%-70%。
故而金準血糖儀除了支持手指採血外,還支持手掌魚際、手臂、大腿、多部位採血,適用於醫院各個場景的血糖監測。
三、產品概況
1. 免調碼:插條即用
2. 5秒出值:快速出值
3. 自動退條:監測衛生更安全
4. 採血量0.8μl:微量採血,幾乎無痛
5.血糖讀數500個:醫生可靠診斷依據
四、適用範圍
金準血糖儀適用於新鮮毛細血管血、靜脈血和動脈血中葡萄糖測試,可用於醫療機構快速血糖測試、糖尿病患者或其他人群進行自我血糖監測。本產品只用於血糖水平的監測及血糖異常的初篩,不適用於糖尿病的最終診斷。靜脈血和動脈血的檢測需由醫務人員操作。
五、檢測方法和原理
血糖試條的反應區固定有特殊化學物質,血樣中的葡萄糖與之接觸後發生化學反應產生微電流,血糖儀檢測微電流並轉換成血糖濃度結果顯示出來。
六、保存與保養
血糖儀保存應避免灰塵,溫度不能過高,濕度不能過大。要防止劇烈震盪及碰撞。
血糖儀儲運條件:
溫度:-20℃-55℃
濕度:相對濕度不大於95%
本儀器不需要特別維護或清潔,切勿讓污垢、塵埃、血漬或其他液體經插條口或縫隙進入儀器內。如儀器表面粘有異物,可使用布或棉簽蘸取少量的75%酒精或中性清洗劑進行擦拭;不要將儀器浸入清潔液體中。請勿使用汽油、強腐蝕性的溶劑進行清洗,可能會損壞儀器。
七、功能參數
1、檢測樣本:新鮮毛細血管血、靜脈血、動脈血
2、用於校準的樣本類型:靜脈血漿
3、用血量:0.8微升
4、測試範圍:1.1mmol/L-33.3mmol/L
5、測試時間:5秒
6、定標曲線:儀器自動選擇測試曲線
7、電源:兩節7號鹼性電池
8、記憶容量:500個血糖測試值,100個質控液測試值
9、測試溫度:請參見配套試條使用說明書
測試濕度:請參見配套試條使用說明書
八、適應人群
1、在醫院確診的糖尿病患者,用於每天在院內的血糖監測,調整用藥和治療策略。
2、已確診糖尿病的患者,用於個人血糖監測,調整自己的飲食和運動時間。
九、注意事項
1、本血糖儀的測試結果只能作為血糖監測用,不能作為糖尿病診斷的依據。參考治療醫生和糖尿病專家的意見,不能僅根據檢測的結果而違背他們的指導。
2、本血糖儀測試樣本是全血,但測試值是根據血漿結果進行校準的,因此顯示的結果相當於血漿中的血糖值,可與實驗室生化測試血漿結果進行對比。請定期進行實驗室檢查,並將測試結果與實驗室結果進行對比。
3、採用碘酒或含“碘”的消毒液消毒,使測試值不準確,請採用75%酒精消毒。
4、為避免其他設備對本產品有電磁干擾而影響測試結果,請測量時遠離短波高頻設備等強幹擾源。
5、注意:兒童或需要監護的特殊用戶在使用本血糖儀時必須在其他正常成人的監護下使用,且必須將此血糖儀放在兒童接觸不到的地方。