定義
根據其定義，重組蛋白質 的產生是套用了重組DNA或重組RNA的技術從而獲得的蛋白質。其英文名稱為Recombinant protein。
合成方法
其獲得途徑可以分為體外方法和體內方法。兩種方法的前提都是套用基因重組技術，獲得連線有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之後將其轉入可以表達目的蛋白的宿主細胞從而表達特定的重組蛋白分子。當前主要套用的重組蛋白的表達載體包括原核細胞如大腸桿菌、真核細胞如酵母、昆蟲細胞以及CHO細胞等，重組蛋白的產生尚可利用轉基因動物的乳腺或者植物產生，產生的重組蛋白作為生物製藥的產物，在醫學中作用顯著。利用基因工程技術，可以使細胞或者動物本身變成“批量生產藥物的工廠”。
合成機理
以利用轉基因動物的乳腺表達重組蛋白質為例：其方法是將藥用蛋白基因與乳腺蛋白基因的啟動子等調控組件重組在一起，通過顯微注射等方法，導入哺乳動物（哺乳動物才會泌乳）的受精卵中，然後，將受精卵送入母體內，使其生長發育成轉基因動物。轉基因動物進入泌乳期後，可以通過分泌的乳汁來生產所需要的蛋白質藥品，因而稱為動物乳腺生物反應器或乳房生物反應器。科學家已在牛和山羊等動物的乳腺生物反應器中表達出了抗凝血酶、血清白蛋白、生長激素和α-抗胰蛋白酶等重要的醫藥產品。
重組蛋白質在製藥工業上主要是指表達獲得的細胞因子、凝血因子或者人工設計的蛋白分子。
