重組人干擾素A栓

基本信息

通用名:重組人干擾素α2a栓
商品名稱:重組人干擾素α2a栓
英文名:Recombinant Human Interferon α2a In suppository Form
漢語拼音:Chongzuren ganraosu α2a xuan
主要成分:主要組成成分:重組人干擾素α2a。
【性狀】本品為本品為黃色、半透明鴨嘴狀固體製劑。(白色或微黃色橢圓形栓劑)
【藥理作用】藥理:重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒作用,其抗病毒機制主要通過干擾素同靶細胞表面干擾素受體結合,誘導靶細胞內2-5(A)合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多種抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白質的合成、抑制病毒核酸的複製和轉錄而實現。干擾素還具有多重免疫調節作用,可提高巨噬細胞的吞噬活性和增強淋巴細胞對靶細胞的特異性細胞毒等,促進和維護機體的免疫監視、免疫防護和免疫自穩功能。毒理:1.急性毒性試驗:最大劑量靜脈或肌內注射小鼠,全部健存,無死亡,未測出LD50。2.長期毒性試驗:大白鼠連續給藥一個月,全部動物健存,未見異常反應。
【藥代動力學】本品經陰道給藥,可通過陰道黏膜上皮吸收,直接在局部發揮抗病毒作用,進入體內的干擾素一部分經蛋白酶水解,另一部分經尿液原型排出體外。
【適應證】用於治療陰道病毒性感染引起的慢性宮頸炎、宮頸糜爛、陰道炎,預防宮頸癌。
【用法用量】將栓劑置於陰道後穹隆,每次1枚,隔日1次,睡前使用。9次(6至10次)為一個療程或遵醫囑。
【不良反應】極少數病人初次用藥後出現輕微腰腹酸痛,偶見一過性低熱,外陰、陰道不適,可自行消失,不影響治療。
【禁忌】兒童、孕婦禁用.
【注意事項】用藥期間禁止坐浴和性生活,經期停止用藥。如使用時環境溫度過高,栓體變軟(不影響療效),請先置於4℃冰櫃或冷水中3~5分鐘,撕開塑膠取出使用。
【相互作用】與其他藥物同時使用,對藥效無影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用,哺乳期婦女正常使用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老人用藥】正常使用。
【劑型】栓劑
【貯藏】避光、乾燥,於2~8℃保存。
【規格】10萬IU/粒
【批准文號】
國藥準字S20020103
【生產企業】
安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

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