酒石酸雙氫可待因片

酒石酸雙氫可待因片,適應症為用於緩解中度以上疼痛。

基本信息

成份

本品主要成份為:酒石酸雙氫可待因,其化學名為:17-甲基-3-甲氧基-4,5α-環氧嗎啡喃-6α-醇酒石酸鹽。
化學結構式如下:

酒石酸雙氫可待因片 酒石酸雙氫可待因片

分子式:CHNO﹒CHO
分子量: 451.5

性狀

本品為白色片。

適應症

用於緩解中度以上疼痛。

規格

30mg

用法用量

飯後口服,每次1~2片,每日三次,或遵醫囑。需依據臨床症狀調節用量,如全日用量超過240 mg鎮痛不佳時,請改用更強效的鎮痛藥。

不良反應

本品在國內進行臨床研究多次給藥的32例患者中,主要不良反應為便秘、噁心、嘔吐、胃部不適、皮膚瘙癢。
據國外報導,使用雙氫可待因出現以下不良反應。
嚴重不良反應:
1) 長期使用會產生藥物依賴性。突然停藥會產生戒斷反應,如打噴嚏、流淚、出汗、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、瞳孔散大、頭痛、失眠、不安、妄想、震顫、全身肌肉、關節痛、呼吸急促等,因此停藥應逐漸減少每日用量 ,觀察患者症狀的同時進行減量。
2) 呼吸抑制。因此,如出現氣短、呼吸緩慢、不規則呼吸等呼吸異常現象時應終止給藥,同時可給予麻藥拮抗劑,如納洛酮等。
3) 精神錯亂。
4) 無氣肺、支氣管痙攣、喉頭水腫。
5) 炎性腸道患者使用後,會出現麻痹性腸梗阻、中毒性巨結腸。
其他不良反應:
1)循環系統:心率不齊、血壓變動、顏面潮紅等。
2)精神神經系統:睏倦、眩暈、視力調節障礙、出汗等。
3)消化系統:噁心、嘔吐、便秘等。
4)過敏反應:皮疹、瘙癢等。
5)其他:排尿障礙。
如服用本品中出現任何其他不良反應和/或事件,請與醫生聯絡。

禁忌

1、呼吸抑制。
2、呼吸道阻塞性疾病。
3、慢性肺功能障礙者。
4、因本品可引起組胺釋放,支氣管哮喘發作時禁用。
5、診斷不明確的急腹症患者禁用。
6、休克、昏迷或心力衰竭患者禁用。
7、對本品中任何成份過敏者禁用。
8、抽搐狀態。
9、急性酒精中毒。
10、對阿片類生物鹼過敏者。
11、失血性大腸炎及細菌性痢疾。

注意事項

1、下列情況應慎重使用:
1) 心功能障礙者。
2) 呼吸功能障礙者。
3) 肝、腎功能障礙者。
4) 腦器質性病變者。
5) 處於休克狀態者。
6) 代謝性酸中毒者。
7) 甲狀腺機能低下者。
8) 腎上腺皮質機能低下者。
9) 既往有藥物依賴史者。
10) 老年患者。(參見【老年患者用藥】)
11) 身體衰弱者。
12) 因前列腺肥大所致的排尿障礙,尿道狹窄及尿路手術後者。
13) 器質性幽門狹窄、麻痹性腸梗阻及近期進行了胃腸道手術者。
14) 有抽搐既往史者。
15) 膽囊病變及膽結石者。
16) 嚴重的炎性腸道疾病者。
2、本品長期使用會產生藥物依賴性。
3、使用本品會有睏倦、眩暈等發生,因此,駕駛車輛和機械操作者應特別注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥

12歲以下兒童不推薦使用。或遵醫囑。

老年用藥

老年人因生理機能低下,易產生呼吸抑制,因此推薦從低劑量開始,密切觀察,慎重使用。或遵醫囑。

藥物相互作用

1、與中樞神經抑制劑(如吩噻嗪類藥物、巴比妥酸類藥物等)、三環類抗抑鬱藥、吸入性麻醉劑、MAO抑制劑、β-受體阻滯劑(如鹽酸普萘洛爾)、乙醇等有協同作用,會增強中樞抑制作用。
2、與香豆素類抗凝劑合用,會增強抗凝血作用。
3、與抗膽鹼能藥物合用,會增強抗膽鹼作用。

藥物過量

套用本品過量時臨床表現為:頭暈、嗜睡、不平靜、精神錯亂、瞳孔縮小如針尖樣大小、癲癇、低血壓、心率過緩、呼吸微弱、神志不清。處置:①停止用藥,保持氣道通暢,給予正確呼吸道管理;②給予麻藥拮抗劑,如納洛酮;③給予必要補液和升壓藥等以輔助治療。

藥理毒理

藥理作用:雙氫可待因作用於中樞神經系統, 產生鎮痛作用。其鎮痛強度介於嗎啡和可待因之間。

藥代動力學

據文獻報導,健康成人口服酒石酸雙氫可待因30mg後,Tmax為1.6小時,Cmax為71.8ng/ml。迅速在體內代謝,血中酸性代謝產物比原型含量高得多。

貯藏

遮光、密封保存。

包裝

PVC水泡眼,10片×1板。

有效期

暫定一年半

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