成份
本品為複方製劑,其組份為:每片含500mg對乙醯氨基酚和10mg酒石酸雙氫可待因。
性狀
本品為白色片。
規格
500mg對乙醯氨基,10mg酒石酸雙氫可待因。
用法用量
口服。成人及12歲以上兒童:每4-6小時1-2片,每次不得超過2片,每日最大劑量為8片。
不良反應
少數病人會出現噁心、頭痛、眩暈及頭昏症狀。也可能出現皮疹、瘙癢、便秘。
禁忌
對本品過敏者、有顱腦損傷者、分娩期婦女禁用,有呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘發作的患者禁用。
注意事項
有明顯的肝腎功能損害的患者慎用。甲狀腺機能減退的患者慎用。服用本品期間應忌酒。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女應在醫生或藥師指導下使用。
兒童用藥
12歲以下兒童不宜服用該藥。
老年用藥
老年患者需減量服用。
藥物相互作用
如服用降膽一號、多潘立酮或甲氧氯普胺、抗凝血劑藥物的患者請在醫生或藥師指導下使用。
藥物過量
該藥使用過量可引起肝損害。嚴重時可出現腦部症狀、昏迷、肝腎功能衰竭。在過量服藥後的四天內,肝損害可無明顯的臨床表現,初期症狀可表現為:面色蒼白,噁心及嘔吐。與雙氫可待因過量有關的反應包括呼吸抑制。
早期治療應包括:洗胃,鹽酸納洛酮治療,同時加上輔助呼吸,給氧來治療呼吸抑制。急性對乙醯氨基酚過量,應立即按標準治療方案用蛋氨酸或乙醯半胱氨酸治療。
藥理毒理
對乙醯氨基酚具有鎮痛和解熱作用,可選擇性地抑制中樞神經系統前列腺素的生物合成,其解熱鎮痛作用比阿司匹林更快更強,而且避免了阿司匹林等非甾體抗炎藥常見的不良反應。雙氫可待因為阿片受體的弱激動劑,在結構上類似於可待因與嗎啡,較可待因有更強的鎮痛作用,約為可待因的2倍,不易成癮,其鎮痛作用主要是由於口服後10%的雙氫可待因轉換為雙氫嗎啡。雙氫可待因可以直接作用於咳嗽中樞,起鎮咳效果。
藥代動力學
對乙醯氨基酚口服吸收快,在0.5-1小時內達血藥濃度高峰。肝臟代謝,半衰期為2-3小時。雙氫可待因口服後胃腸吸收良好,大約0.5-1小時達血藥濃度高峰,肝臟代謝,血漿半衰期為3-4小時,主要以葡萄糖醛酸結合物的形式從尿中排出體外。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
鋁塑泡罩包裝,(1)12片/板×1板/盒,(2)12片/板×2板/盒。
有效期
36個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH02492007