一、職責調整
(一)劃出的職責
將食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛生局。
(二)劃入的職責
將市衛生局餐飲服務環節食品安全和保健食品、化妝品監督管理職責劃入市食品藥品監督管理局。
二、主要職責
(一)貫徹執行國家藥品、醫療器械、餐飲服務環節食品安全、保健食品和化妝品監督管理的法律法規和方針政策,擬訂全市食品藥品監督管理有關政策和制度,並監督實施。
(二)負責餐飲服務環節食品安全行政許可和監督管理。
(三)負責保健食品、化妝品衛生許可和監督管理。
(四)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,貫徹執行藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範並監督實施。
(五)負責藥品和醫療器械經營許可;組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測;配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(六)依法監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和藥品類易製毒化學品等特殊藥品。
(七)組織查處餐飲服務環節食品安全、保健食品、化妝品和藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用環節違法行為。負責突發事件應急處理工作。
(八)指導各縣(市、區)藥品、醫療器械和餐飲服務環節食品安全及保健食品、化妝品監督管理工作。
(九)承辦市委、市政府和省食品藥品監管局交辦的其他事項。
三、內設機構
根據上述職責,市食品藥品監督管理局設7個內設機構:
(一)辦公室
組織協調機關及直屬單位的黨務、政務工作,負責機關文電、會議、機要、檔案、保密、信訪、綜治、基本建設、安全、後勤保障、提案辦理、綜合統計;負責機關和直屬單位人事、工資、財務、資產管理、工青婦等工作;負責執業藥師註冊等工作;負責機關會議決定事項及領導交辦事宜的督辦落實和結果反饋;負責幹部崗位培訓和考核工作;負責機關政治業務學習和精神文明建設;承辦領導交辦的其他工作。
(二)法規監督科
負責行政執法監督;負責行政處罰案件的審理和統計;組織食品、藥品監督法律、法規的宣傳和教育;承擔政務公開、行政複議、聽證、行政訴訟和國家賠償等相關工作。負責藥品、醫療器械、醫療機構製劑使用環節監管,組織查處違法行為;負責藥品、醫療器械使用環節突發事件應急處置工作。
(三)食品監管科
負責實施餐飲服務環節食品行政許可管理制度;承擔餐飲服務環節食品安全監督工作;監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範,承擔餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作;負責餐飲服務環節食品安全突發事件的應急處置工作。
(四)保健食品化妝品監管科
承擔保健食品和化妝品監督管理工作;監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規範;負責保健食品、化妝品突發事件的應急處置工作;承擔保健食品、化妝品廣告監測;承辦有關許可事項。
(五)醫療器械監管科
負責醫療器械生產、經營單位的行政許可和日常監督管理;監督實施醫療器械法規、法定標準和生產質量管理規範;組織實施醫療器械質量監督抽驗;負責醫療器械不良反應事件監測;組織查處醫療器械生產經營違法行為;負責醫療器械生產經營環節突發事件應急處置。
(六)藥品安全監管科
負責藥品、中藥飲片、藥品包裝材料、醫用氧氣生產企業和醫療機構製劑室的日常監管;負責藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作;監督實施藥品、中藥材生產質量管理規範;依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等;組織查處藥品生產企業違法行為;辦理藥品註冊相關工作;負責藥品生產環節突發事件應急處置工作。
(七)藥品市場監督科
負責藥品流通環節和醫療器械兼營企業監督管理工作;負責實施藥品經營許可管理制度;監督實施藥品經營質量管理規範;組織實施藥品抽驗工作;監督實施流通領域藥品的召回;負責藥品、醫療器械廣告的監測;負責轄區中藥材種植質量監管;負責藥品、醫療器械流通環節突發事件應急處置工作;組織實施流通環節藥品分類管理;負責藥品市場監管信息統計等工作。
四、下設機構、事業單位
市食品藥品監督管理局派出機構1個:酒泉市食品藥品監督管理局肅州分局。
下設1個財政全額撥款縣級事業單位:酒泉市食品藥品監督所;2個財政全額撥款科級事業單位:酒泉市食品藥品監督管理局稽查分局、酒泉市食品藥品檢驗所(酒泉市藥品醫療器械安全監測中心)。
五、其他事項
食品安全監管職責分工:市質量技術監督局負責食品生產環節許可和監督管理;市工商行政管理局負責食品流通環節許可和監督管理;市食品藥品監督管理局負責餐飲服務環節許可和監督管理;市衛生局負責食品安全綜合協調及重大食品安全事故查處。
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