過程失效模式及後果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis,PFMEA)
指由負責製造的工程師/小組為確保盡最大可能考慮並記錄潛在的失效模式和相關的原因/機理而使用的分析技術。過程失效模式及後果分析(Process Failure Modes and Effects Analysis,簡稱PFMEA)是一種綜合分析技術,主要用來分析和識別工藝生產或產品製造過程可能出現的失效模式,以及這些失效模式發生後對產品質量的影響,從而有針對性地制定出控制措施以有效地減少工藝生產和產品製造過程中的風險。這項綜合分析技術出現於上世紀60年代中期,最早套用在美國航空航天領域,如阿波羅登月計畫,1974年被美國海軍採用,再後來被通用汽車、福特和克萊斯諾三大汽車公司用來減少產品製造及工藝生產過程中出現的失效方式,從而達到控制和提升產品質量的目的。
PFMEA以其最嚴密的形式總結了人們在進行工藝生產和產品製造過程中防範於未然、追求卓越的思想,它通過對工藝生產和產品製造過程要求和功能的系統分析,憑藉已往的經驗和過去發生的問題,在最大範圍內充分考慮到那些潛在的失效模式及其相關的起因與後果,從而解決在產品生產過程中的一個關鍵問題:產品生產和工藝過程可能會出現什麼差錯,導致產品無法發揮原先設計的功能?