產品名稱
（中文）載脂蛋白B試劑盒
產品名稱（英文）ApoBReagent
註冊號國食藥監械(進)字2006第3401096號
生產廠商名稱（中文）美國Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
產品性能結構及組成試劑盒成分：活性成分：試劑1（R1）：無；試劑2（R2）：羊抗人載脂蛋白B血清。其它成分：試劑1（R1）：防腐劑、聚合物、緩衝液、無機鹽；試劑2（R2）：防腐劑、緩衝液、無機鹽。
產品適用範圍該產品用於定量測定人血清和血漿中載脂蛋白B（ApoB）的濃度。
註冊代理強生（上海）醫療器材有限公司
售後服務機構強生（上海）醫療器材有限公司
批准日期2006.06.18
有效期截止日2010.06.17
生產廠地址（中文）100IndigoCreekDrive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生產場所100IndigoCreekDrive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生產國（中文）美國
規格型號REF6801738：300個測試/盒
產品標準進口產品
註冊標準YZB/USA0354－2006VITROS生化診斷產品載脂蛋白B試劑盒
產品性能結構及組成
試劑1：TRIS緩衝劑：50mmol/L，pH8.0；PEG4.2%；清潔劑；防腐劑。醫學全線上試劑2：羊抗人載脂蛋白B抗體：滴定度依賴；TRIS緩衝劑：100mmol/L，pH8.0；防腐劑。產品有效期：2-8℃保存,有效期為24個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍
該試劑套用於羅氏cobasc501，cobasc311，cobasIntegra400/400plus,cobasc701全自動生化分析系統，對人體血清、血漿中載脂蛋白B濃度進行體外定量檢測。
