成份
本品主要成分為鹽酸氨溴索，輔料為甘露醇。化學名稱： 反式一4一[(2一氨基3，5一二溴苄基氨基]環已醇鹽酸鹽
其結構式為：
分子式 ：CHBrClN0·HCl
分子量：414.57
性狀
本品為白色或類白色疏鬆塊狀物。
適應症
適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
術後肺部併發症的預防性治療。
早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合症(IRDS)的治療。
規格
（1）15mg（2）30mg
用法用量
用前用5ml無菌注射用水溶解，緩慢靜脈注射成人及12歲以上兒童：每天2次，每次30mg。
本品亦可與葡萄糖、果糖、0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點滴使用。
預防治療：
成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg；嚴重病例可以增至每次30mg；
6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；
2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；
2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg；
均為緩慢靜脈注射。
嬰兒呼吸窘迫綜合症(IRDS)的治療：
每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg / kg，分4次給藥，應使用注射泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。
不良反應
本品通常能很好耐受。曾有輕度的胃腸道不良反應報導，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現噁心、嘔吐。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏，快速靜注可引起頭痛、腿痛和疲憊感。
禁忌
已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。
注意事項
本品用無菌注射用水溶解後pH5.0，不能與pH大於6.3的其它溶液混合。因為pH增加會導致產生氨溴索游離鹼沉澱。
孕婦及哺乳期婦女用藥
臨床前試驗及用於妊娠28周后的大量臨床試驗顯示，對妊娠無不良影響。但妊娠期間應慎用藥物，特別是妊娠前三個月應注意觀察，藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。
兒童用藥
見【用法用量】
老年用藥
無特殊注意事項，請按成人用法用量。
藥物相互作用
本品與抗生素協同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素)可導致抗生素在肺組織濃度升高。與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報導。
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藥物過量
迄今無有關過量症狀的報導，如發生，則應對症處理。
藥理毒理
本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道內黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺的分泌，從而降低痰液粘度，還可以促使肺部表面活性物質分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。
藥代動力學
本品從血液至組織的分布快而顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時，無累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝，大約90%從腎臟排除。
貯藏
遮光，密閉，於陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
西林瓶裝，1支/盒或8支/盒。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH04772008
批准文號
（1）15mg 國藥準字H20060223
（2）30mg 國藥準字H20090230
生產企業
海南衛康製藥(潛山)有限公司
核准日期
2006年06月30日
修訂日期
2009年07月01日
