藥品簡介
【通用名稱】甲睪酮片
【其他名稱】甲睪酮片
拼音名：Jiagaotong Pian
英文名：Methyltestosterone Tablets
本品含甲睪酮(C20H30O2)應為標示量的90.0％～110.0％。
【性狀】本品為白色片。
【鑑別】取本品的細粉適量（約相當於甲睪酮10mg），加乙醇10ml，攪拌使甲睪酮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照甲睪酮項下的鑑別(1)、(2)項試驗，顯相同的結果。
【檢查】含量均勻度取本品1片，置50ml量瓶中，加無水乙醇適量，振搖使甲睪酮溶解，並用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定。溶出度取本品2片，照溶出度測定法，以乙醇溶液(5→100)1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘，取溶液濾過，取續濾液，照分光光度法，在249nm的波長處測定吸收度，另以甲睪酮對照品定量稀釋成相同濃度的溶液，同法測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度為標示量的75％，應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定。
【含量測定】取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於甲睪酮20mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇適量，振搖使甲睪酮溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄ⅣA），在240nm的波長處測定吸收度，按C20H30O2的吸收係數（Ｅ1％1cm）為540計算，即得。
【類別】同甲睪酮。
【規格】5mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
