成份
本品為複方製劑,其組分為每片含氨肽素0.2g,氨茶鹼0.02g,馬來酸氯苯那敏0.0005g。
性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣後為黃褐色。
適應症
用於銀屑病(牛皮癬)。
規格
複方。
用法用量
口服。 一次5片,一日3次,兒童酌減或遵醫囑。服用本品起效時間為1-2周,大部分患者6-8周療效顯著。
不良反應
尚未見有關不良反應報導。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
1.藥理
本品的主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質,含多種胺基酸,多肽及微量元素,有助於調節機體免疫功能,利於機體的營養代謝。本品的另一組分氨茶鹼能抑制機體內磷酸二酯酶的活性,增加細胞內環磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細胞分裂,抑制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮靜、止癢、抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺症狀。
2.毒理
(1)急性毒性實驗 小白鼠灌胃給藥,測得LD50為3200mg/kg體重。
(2)亞急性毒性實驗 以複方氨肽素片1.0g/kg,0.2g/kg的劑量大白鼠灌胃給藥60天。實驗結果表明:受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常範圍,對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進行病理解剖和組織學觀擦均未見明顯病理學改變。
藥代動力學
尚不明確。
貯藏
密封,在陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。
包裝
包裝材料:聚烯炔塑膠瓶;包裝規格:每瓶120片。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家藥品標準(試行)(地標上升國家標準第十三冊)WS-10001-(HD-1276)-2002