產 品 功 效
複方氟尿嘧啶口服溶液國藥準字H22024556
適應症:適用於消化道癌症(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌症的治療。
產 品 說 明
複方氟尿嘧啶口服溶液
國藥準字H22024556
適應症:適用於消化道癌症(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌症的治療
藥理分析
氟尿嘧啶口服液在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，後者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧脲嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸，從而抑制DNA的生物合成。此外，還能摻入RNA，通過阻止脲嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥，主要抑制S期瘤細胞。油酸、在處方中與氟脲嘧啶產生協同作用，人參多糖作為免疫促進劑，對機體的免疫功能有促進作用，防止了氟脲嘧啶對肌體的毒副作用。
本品吸收不規則，但製成多相脂質體劑型後，由於淋巴定向性和對癌細胞的親和性，故在網狀內皮系統、瘤體和腦的分布量增加，而且在體內作用時間也延長，從而提高了療效，降低劑量，減輕了毒副作用。
療效特點
（1）、腫瘤組織靶向性 複方氟尿嘧啶口服液是脂質體製劑，俗稱“長眼睛”的抗腫瘤藥，具有特異性體內分布特點，從而改變傳統抗腫瘤西藥選擇性差的難題，可集中藥力殺滅腫瘤細胞。通過臨床試驗，複方氟尿嘧啶口服液與同等劑量氟尿嘧啶注射液相比，在腫瘤組織中藥物濃度提高12.5倍，因而避免在正常組織中的高濃度分配，有效降低了毒副作用（氟尿嘧啶的用量僅為傳統藥氟尿嘧啶注射液的1/6），是一般抗腫瘤西藥無法相比的。
（2）、高淋巴親和性防止腫瘤通過淋巴道的轉移與復發。通過臨床試驗，複方氟尿嘧啶口服液與同等劑量氟尿嘧啶注射液相比，在癌周淋巴組織中藥物濃度提高17倍。
（3）、長效作用從時效方面提高治療效果。複方氟尿嘧啶口服液與同等劑量氟尿嘧啶注射液相比，藥物在病灶作用時間從2小時延長至24小時。
（4）、免疫調節作用複方氟尿嘧啶口服液處方中含中藥人參多糖免疫調節劑，具有強效提升機體白細胞的數量及功能，增強患者自身免疫能力，而傳統的抗腫瘤西藥一般都有抑制患者自身免疫功能及白細胞下降的副作用。
（5）、基因調控複方氟尿嘧啶口服液能上調Bａｘ基因和下調Bｃｌ－2基因表達，從而誘導腫瘤細胞凋亡。
（6）、增效治療複方氟尿嘧啶口服液中含大豆磷脂、油酸、膽固醇等生物提取成份，能改善體內環境，起協同增效作用。
因此，複方氟尿嘧啶口服液，是一種區別於傳統抗腫瘤西藥及同類產品的高科技新型抗腫瘤藥。
說明書
【藥品名稱】
通用名：複方氟尿嘧啶口服液
本品為複方製劑，其組分為每10ml內含氟尿嘧啶40mg，人參多糖40mg。
【複方氟尿嘧啶口服液性狀】本品為乳白色或淡黃色混懸液體，放置後若分層，經振搖後仍應呈均勻的混懸液。
【複方氟尿嘧啶口服液藥理毒理】
氟尿嘧啶在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，後者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸，從而抑制DNA的
生物合成。此外，還能摻入RNA，通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶為細胞周期特異性藥，主要抑制S期瘤細胞。人參
多糖對機體的免疫功能有促進作用。
【複方氟尿嘧啶口服液藥代動力學】氟尿嘧啶製成脂質體劑型後，由於淋巴定向性和對癌細胞的親和性，故在網狀內皮系統、瘤體和腦的分布量增加，而且在體內作用時間也延長，從而提高了療效，降低劑量，減輕了毒副作用。
【複方氟尿嘧啶口服液適應症】用於消化道癌症（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌症的治療。
【複方氟尿嘧啶口服液用法用量】
口服，每日1-2支，可分兩次服用。一個療程60天，起始量80mg/日，一個療程結束後休息1～2周，繼續第二療程。
【複方氟尿嘧啶口服液規格】10ml:40mg（氟尿嘧啶）
【複方氟尿嘧啶口服液包裝】10ml×12支
【複方氟尿嘧啶口服液有效期】暫定二年。
【複方氟尿嘧啶口服液批准文號】國藥準字H22025242
