【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯棕色，具茴香的香氣。
【鑑別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰應與鹽酸麻黃鹼對照品主峰的保留時間一致。(2)取本品10片，研細，置具塞燒瓶中，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，放置2小時，濾過，濾液濃縮至約10ml，加入乙醚30ml，放置使其沉澱完全。傾去上清液，沉澱中加入10％鹽酸溶液50ml，沸水浴中回流2小時，濾過，濾渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液；另取遠志對照藥材0.3g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(10:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。(3)取本品10片，研細，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘。濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，濾過，濾液分次轉移至C-18固相萃取(SPE)小柱(3ml，500mg)上，以50％甲醇4ml洗滌，棄去洗滌液，再用甲醇1ml洗脫，收集洗脫液，作為供試品溶液；另取甘草酸單銨對照品適量，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-無水乙醇-濃氨試液(1:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-甲醇(85:15)為流動相；檢測波長為215nm。理論板數按鹽酸麻黃鹼峰計算應不低於1500，鹽酸麻黃鹼峰和相鄰峰的分離度應符合規定。取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於鹽酸麻黃鹼5mg)，置25ml量瓶中，加0.05mol/L磷酸二氫鉀15ml，超聲溶解後，用0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液稀釋至刻度，搖勻，離心(12000轉/分)，取上清液或微孔濾膜濾過(0.45μm)，取續濾液作為供試品溶液；另取經五氧化二磷乾燥24小時的鹽酸麻黃鹼對照品適量，加0.01mol/L鹽酸製成每1ml含250μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取對照品溶液及供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定色譜圖，按外標法以峰面積計算。
【類別】祛痰鎮咳平喘藥。
【貯藏】密封保存。
【有效期】暫定2年
曾用名：痰咳寧片
