藥品名稱
通用名:複方多粘菌素B軟膏英文名:Compound Polymyxin B Ointment
漢語拼音:Fufang Duonianjunsu B Ruangao
成分
本品為複方製劑,其組份為:3g/支含硫酸多粘菌素B15000單位、硫酸新黴素10500單位、桿菌肽1500單位以及鹽酸利多卡因120mg。10g/支含硫酸多粘菌素B50000單位、硫酸新黴素35000單位、桿菌肽5000單位以及鹽酸利多卡因400mg。20g/支含硫酸多粘菌素B100000單位、硫酸新黴素70000單位、桿菌肽10000單位以及鹽酸利多卡因800mg。
性狀
本品為類白色至淡黃色的混懸型軟膏。
適應症
用於防治皮膚割傷、擦傷、燒燙傷、手術傷口等皮膚創面的細菌感染及臨時解除疼痛和不適。
用法與用量
外用,局部塗於患處。一日2~4次,5天為一療程。
不良反應
偶見過敏反應、搔癢、燒灼感、紅腫等。
禁忌
對本品任一組分過敏者禁塗。
注意事項
1.應避免在大面積燒傷面、肉芽組織或表皮脫落的巨大創面使用本品。2.當患者有腎功能減退或全身套用其它腎毒性或耳毒性藥物時,應注意有產生毒性的可能。
3.患者如有血尿、排尿次數減少、尿量減少或增多等腎毒性症狀或耳鳴、聽力減退等耳毒性症狀時應慎用本品。
4.本製劑不適於眼內使用。
兒童用藥
兩歲以下兒童用藥需遵醫囑。
藥物相互作用
本品小面積皮膚局部外用通常很少吸收,不易引起與其它藥物問的相互作用。
藥物過量
未進行該項實驗,無可靠參考文獻。
藥理毒理
藥理作用
本品為硫酸多粘菌素B、硫酸新黴素、桿菌肽和鹽酸利多卡因組成的複方製劑。硫酸多粘菌素B為多肽類抗生素,通過干擾細菌膜通透性與核糖體功能而導致細菌死亡,對銅綠假單胞菌、大腸桿菌、嗜血桿菌等有良好的抗菌作用。硫酸新黴素為氨基糖苷類抗生素,可阻礙細菌核糖體30S亞基相聯結的蛋白質合成,引起其遺傳密碼錯讀而導致細菌死亡,抗菌譜較廣。桿菌肽為多肽類抗生素,通過抑制細菌細胞壁粘肽的合成而導致細菌死亡,主要對革蘭氏陽性菌尤其對常見的金黃色葡萄球菌和各種鏈球菌抗菌活性強,對革蘭氏陰性球菌和某些放線菌、螺旋體、阿米巴原蟲也有一定的抑制作用。鹽酸利多卡因為醯胺類局部麻醉藥,其作用機制為阻止神經脈衝的發生、傳導與傳播。毒理研究
新黴素、桿菌肽皮膚局部少量套用不易引起如新黴素全身過量用藥的腎毒性和耳毒性。硫酸多粘菌素B皮膚外用吸收極微。利多卡因皮膚外用可能出現燒灼感、水腫、皮疹、致敏等不良反應。藥代動力學
尚未系統研究本品皮膚外用的藥代動力學,一般認為本品小面積皮膚局部外用通常很少吸收入血。
貯藏
密閉,室溫(10~30℃)保存。
包裝
鋁質藥用軟膏管。3g/支/盒,10g/支/盒,20g/支/盒。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準(YBH13282006)。
產品賣點
本產品為美國FDA註冊產品,防治皮膚細菌感染首選藥物 ,是家庭、學校、企事業單位的常備藥,也是急救包中必備藥。本品還能夠最大限度減少傷口疤痕生成
產品性能
(1)預防各種外傷性傷口細菌感染;(2)預防手術傷口細菌感染;(3)各種細菌性皮膚病的治療;(4)預防燒傷、燙傷細菌感染。其適應症包括:(1)用於預防割傷、擦傷、燒燙傷、手術傷口等小面積皮膚創口感染,屬急救藥類;
(2)各種細菌性皮膚感染的治療,如膿皰瘡、癤腫、毛囊炎、須瘡、甲溝炎等原發性皮膚細菌感染以及濕疹、單純性皰疹、脂溢性皮炎、潰瘍合併感染、創傷合併感染等繼發性感染。同時,若鼓膜不穿空,複方多粘菌素B軟膏還可用於中耳炎的治療。
產品說明
本複方製劑成分:硫酸多粘菌素B-硫酸新黴素-稈菌肽-鹽酸利多卡因,屬於抗生素類藥物。本複方不僅提供了互補的抗菌譜,使抗菌範圍復蓋了絕大部分皮膚細菌感染的病原菌,而且由於抗生素間的協同與疊加效應,使抗菌活性增強。由於一般輕度患者不去醫院就診,不可能進行病原菌分離、鑑別與作藥敏試驗。本複方製劑具備抗菌譜廣、作用強、不易產生誘導耐藥與毒性較小的特徵,它還含局麻劑,可以迅速緩解傷口疼痛。特殊配方,最大限度減少傷口疤痕。是目前防治皮膚創傷後細菌感染強效的藥劑,已成為美國眾多家庭常備之良藥,也是美軍士兵急救包中裝備的急救藥之一。