性狀
本品為白色至微黃色粉末；無臭或幾乎無臭；有引濕性。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
鑑別
（1）取本品約20mg，加磷酸鹽緩衝液（pH7.0）2ml、0.5%茚三酮水溶液0.2ml，加熱至沸，溶液顯紫色。
（2）取本品約2mg，加水5ml溶解後。加10%氫氧化鈉溶液5ml，再滴加1%硫酸銅溶液5滴，每加1滴即充分振搖，溶液顯紅紫色。
（3）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
檢查酸度
取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.0-6.5。 乾燥失重 取本品0.2-0.3g，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過6.0%（附錄Ⅷ L）。
含量測定
精密稱取本品適量，加滅菌水定量製成每1ml中約含1萬單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄ⅪA）測定。
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
製劑
硫酸黏菌素片
中西藥分類
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分
本品為一種多黏菌素。按乾燥品計算，每1mg的效價不得少於19000黏菌素單位。
藥理作用
抗真菌藥
中國藥典
硫酸多黏菌素E
書頁號：中國藥典2005年版二部p729
[修訂]
無菌 取本品，加 0.9%無菌氯化鈉溶液使溶解（溶液濃度以多粘菌素計為1.5萬單位/ml），用薄膜過濾法處理，沖洗液用量每膜不少於1000ml，分次沖洗後，以大腸埃希菌為陽性對照菌，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定（供注射用）。
【含量測定】 精密稱取本品適量，加 pH6.0磷酸鹽緩衝液溶解並定量稀釋製成高低劑量分別為每1ml中約含4000單位及2000單位的供試品溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄ⅪA）測定。檢定菌為大腸埃希菌CMCC(B)44103；培養基為營養瓊脂培養基，調節pH值使滅菌後為6.5～6.6；緩衝液為pH6.0磷酸鹽緩衝液；培養溫度為35～37℃，培養時間為16～18小時。 1萬多黏菌素單位相當於1mg多黏菌素B。
【製劑】 （1）注射用硫酸多黏菌素B （2）複方多黏菌素B軟膏
[增訂]
【鑑別】 （2）在硫酸多黏菌素B組分測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液四個主組分峰的保留時間應與標準品溶液(a)四個主組分峰的保留時間一致。
【檢查】 硫酸多黏菌素B組分 照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基矽烷鍵合矽膠（5μm）為填充劑（色譜柱的尺寸為250×4.6mm），以硫酸鈉溶液（取4.46g無水硫酸鈉溶解在900ml水中，用稀磷酸調節pH值為2.3後用水稀釋到1000ml）－乙腈（80：20）為流動相；流速為每分鐘1ml；柱溫30℃；檢測波長為215nm。取對照溶液(a) 20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,多黏菌素B1的保留時間約為35分鐘，多黏菌素B2、多黏菌素B3、多黏菌素B1-I與多黏菌素B1的相對保留時間分別約為0.5、0.55、0.8，多黏菌素B2和多黏菌素B3色譜峰間的分離度應不小於3.0。
測定法 取本品50mg，精密稱定，用乙腈-水溶液（20:80）溶解，並定量稀釋至100ml，作為供試品溶液。另精密稱取硫酸多黏菌素B標準品50mg，用乙腈－水溶液（20:80）溶解並定量稀釋至100ml，作為標準品溶液(a)；取1.0ml標準品溶液(a)，置100ml量瓶中，用乙腈－水溶液（20:80）稀釋至刻度，搖勻，作為標準品溶液(b)。分別取上述三種溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至最大組分多黏菌素B1峰保留時間的1.4倍。量取多黏菌素B2、多黏菌素B3、多黏菌素B1-I與多黏菌素B1的峰面積，按下式，按乾燥品計算，多黏菌素B3的含量不得過6.0%，多黏菌素B1-I的含量不得過15.0%，多黏菌素B1,B2,B3和B1-I的總含量不得少於80%。
式中：
CBi = 多黏菌素 B i的百分含量；
ABi = 供試品溶液中多黏菌素B i在色譜圖中的峰面積；
m1 = 供試品溶液中被檢測物的重量（mg），按乾燥品計；
BBi = 標準品溶液(a)中多黏菌素B i在色譜圖中的峰面積；
m2 = 標準品溶液(a)中硫酸多黏菌素B的重量（mg）；
DBi = 多黏菌素B i在硫酸多黏菌素B標準品中的標示百分含量。
有關物質 多黏菌素組分測定項下供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，按面積歸一化法計算，單個雜質不得過3.0%，雜質總量不得過17.0%（供試品溶液中任何小於標準品溶液（b）主峰面積0.7倍的峰可忽略不計）。
硫酸鹽 取本品約0.250g，精密稱定，加水100ml使溶解，用濃氨溶液調節pH值至11，精密加氯化鋇滴定液(0.1 mol/L)10ml及酞紫指示液5滴，用乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定，注意保持滴定過程中的pH值為11，滴定至紫色開始消退，加乙醇50ml，繼續滴定至紫藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氯化鋇滴定液(0.1mol/L)相當於9.606mg硫酸鹽（SO4）。本品含硫酸鹽按無水物計算應為15.5%～17.5%。
重金屬 取熾灼殘渣檢查下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取供試品10g，加無菌pH7.0氯化鈉－蛋白腖緩衝液至100ml，反覆振搖，得到供試品溶液。細菌數、黴菌數和酵母菌數：取供試品溶液10ml，依法檢查（附錄ⅪJ 薄膜過濾法），以無菌pH7.0氯化鈉－蛋白腖緩衝液為沖洗液，每膜沖洗1000ml，並大腸埃希菌[CMCC(B) 44102]為陽性對照，應符合規定。控制菌：分別取供試品溶液10ml，按菌落計數項下方法，用薄膜過濾法處理，依法檢查（附錄ⅪJ 薄膜過濾法），應符合規定（供外用製劑用）。
