藥品名稱
通用名稱:複方乙醯水楊酸片
英文名稱:Tabellae Acidi Acetyls Alicylici Compositae
基本內容
藥品名稱
通用名稱:複方乙醯水楊酸片複方乙醯水楊酸片
英文名稱:compound Aspipin Tablets
漢語拼音:Fufang yixianshuiyangsuan pian
別名:APC
成份
本品為複方製劑,其組份為:每片含乙醯水楊酸0.22g、非那西丁0.15g、咖啡因35mg。
本品為白色片。
適應症
用於發熱、頭痛、神經痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關節痛。
用法用量
口服,成人:一次1-2片,一日3次,飯後服。
規格
每片含乙醯水楊酸0.22g、非那西丁0.15g、咖啡因35mg
貯藏
遮光,密閉保存。
適應症
神經痛,痛經,風濕性關節炎,風濕免疫科,婦產科,神經內科
用法用量
1.成人常用量口服。①解熱、鎮痛,一次 0.3—0.6g,一日 3次,必要時每 4小時 1次。②抗風濕,一日 3—5g(急性風濕熱可用到 7~8g),分 4次口服。③抑制血小板聚集,尚無明確用量,多數主張套用小劑量,如 50—150mg,每 24小時 1次。④治療膽道蛔蟲病,一次 1g,一日 2—3次,連用 2—3日;陣發性絞疼停止 24小時後停用,然後進行驅蟲治療。 2.小兒常用量口服。①解熱、鎮痛,每日按體表面積 1.5g/平方米,分 4~6次口服,或每次按體重 5— 10mg/kg,或每次每歲60mg,必要時 4~6小時 1次:②抗風濕,每日按體重80~100mg/kg,分 3—4次服,如 1—2周未獲療效,可根據血藥濃度調整用量。有些病例需增至每日 130mg/kg。
其他:小兒用於皮膚黏膜淋巴結綜合徵(川崎病),開始每日按體重 80— 100mg/kg,分 3—4次服,熱退2—3天后改為每日 30mg/kg,分 2— 4次服,連服 2月或更久,血小板增多、血液呈高凝狀態期間,每日 5—10mg/kg,1次頓服。 給藥說明: ①應與食物同服或用水沖服,以減少對胃腸的刺激;②扁桃體摘除或口腔手術後7日內應整片吞服,以免嚼碎後接觸傷口,引起損傷;③ 外科手術病人,應在術前 5天停用。以免引起凝血障礙;④用於治療關節炎時,劑量應逐漸增加,直到症狀緩解,達有效血藥濃度(其時可出現輕度毒性反應如耳鳴、頭痛等,在小兒、老年人或耳聾患者中,這些症狀不是可靠指標)後開始減量;但用量的調整不宜頻繁,一般不超過每周一次,當然如出現了副作用還應迅速減量;水楊酸類藥血藥濃度達穩態一般需要 7天;⑤有脫水的患者(尤其是小兒)應減少劑量。
不良反應
本品為由乙醯水楊酸和非那西丁為主所組成的複方片劑。乙醯水楊酸較複方乙醯水楊酸片常見的不良反應有噁心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應,停藥後多可消失;長期或大量套用時可發生胃腸道出血或潰瘍;在服用一定療程後可出現可逆性耳鳴、聽力下降;少數病人可發生哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克等過敏反應,嚴重者可致死亡;劑量過大時可致肝腎功能損害。非那西丁可引起腎乳頭壞死、間質性腎炎並發生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。非那西丁還易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,引起紫紺反應。另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血,並對視網膜有一定毒性。長期服用非那西丁,還可造成對藥物的依賴性。非那西丁還可以引起肝臟損害。
注意事項
一般注意事項
1、6歲以下兒童及年老體弱者慎用。
2、有哮喘及其他過敏反應者,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者,痛風患者,心、肝、腎功能不全者,血小板減少者及其他出血傾向者應慎用。
3、長期大量套用時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。
4、交叉過敏反應:對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏,必須警惕交叉過敏的可能性。
5、對診斷的干擾:乙醯水楊酸長期一日用量超過2.4g時,硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性,葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陽性;可干擾尿酮體試驗;當血藥濃度超過130μg/ml時,用比色法測定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響;用螢光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受乙醯水楊酸干擾;尿香草基杏仁酸(VMA)的測定,由於所用方法不同,結果可高可低;由於乙醯水楊酸抑制血小板聚集,可使出血時間延長;肝功能試驗,當血藥濃度>250μg/ml,丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清鹼性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時可恢復正常;大劑量套用,尤其是血藥濃度>300μg/ml時凝血酶原時間可延長;每天用量超過5g時血清膽固醇可降低;由於乙醯水楊酸作用於腎小管,使鉀排泄增多,可導致血鉀降低;大劑量套用本品時,用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結果;由於乙醯水楊酸與酚磺酞在腎小管競爭性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品中乙醯水楊酸易透過胎盤,考慮到可能對胎兒造成的影響,故孕婦不宜套用。哺乳期婦女服用本品後在乳汁中乙醯水楊酸可達一定濃度,故長期大劑量套用時有可能引起乳兒的出血傾向等不良反應。
兒童用藥
兒童患者,尤其有發熱及脫水者,易出現毒性反應;急性發熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒套用本品,可能發生瑞氏綜合徵(Reye’syndrome)。6歲以下兒童須慎用,3個月齡以下嬰兒禁用。
老年用藥
老年患者由於腎功能下降,服用本品易出現毒性反應,應慎用或適當減量使用。
藥物過量
本品應避免過量服用,過量服用可引起中樞神經、肝腎功能、血液系統等損害,一旦發生即應就醫。
藥理作用
為一複方解熱鎮痛藥。其中阿司匹林和非那西丁均具有解熱鎮痛作用,能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放,恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱鎮痛作用;阿司匹林還通過抑制外周前列腺素等的合成起鎮痛、抗炎和抗風濕作用,阿司匹林還有抑制血小板聚集作用。咖啡因為中樞神經興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對外界的感應性,並有收縮腦血管,加強前兩藥緩解頭痛的效果。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為1500mg/kg;小鼠經口LD50為1100mg/kg。