複方三嗪蘆丁片

複方三嗪蘆丁片

複方三嗪蘆丁片是一種用於降血壓的黃色片狀藥物。

基本信息

藥品簡介

【藥品名稱】
通用名:複方三嗪蘆丁片
曾用名:複方降壓片
英文名:Compund Trizin and Rutinum Tablets
劑型:片劑
【成分】氫氯噻嗪、硫酸雙肼屈嗪、氯化鉀、維生素B1/B6、利血平、三矽酸鎂等。
【性狀】本品為黃色片。
【藥代動力學】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】利血平化患者,加用洋地黃可能突發心跳停止或心律失常,宜加注意。
【藥物過量】尚不明確。
【規格】複方(二方)
【貯藏】密封,遮光保存。
【包裝】藥用鋁塑板包裝,40片×1板/盒。
【有效期】暫定24個月
【執行標準】WS-10001-(HD-1363)-2003
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【類別】降血壓藥。
【貯藏】密封,遮光保存。

產品特點

高血病乃是一種不同質的疾患,單兵不及多頭並進好,複方降壓片可兼顧各升壓環節包括交感、血管、電解質平衡。治療高血壓病的小劑量複方代表是利血平+噻嗪類合劑(也是“復降片”的主要組成),國外有研究報導,“利血平+利尿劑”複方組的療效明顯高於單種用藥組。本品用於治療早期及中期高血壓症,具有持久的降壓作用和輕度鎮靜作用,與外用李氏藥貼、降壓快、懸壓貼等外用中藥貼合用可加強降血壓效果。

成分

主要成分是:利血平0.32毫克,雙氫克尿塞3.2毫克,氯化鉀30毫克,三矽酸鈣30毫克,泛酸鎂1毫克,非那根2毫克,雙肼苯噠嗪3.2毫克,利眠寧2毫克,維生素B11毫克,維生素Bel毫克等

藥理毒理

利血平為腎上腺素能神經抑制藥,可阻止腎上腺素能神經末梢內介質的貯存,將囊泡中具有升壓作用的介質耗竭。硫酸雙肼屈嗪為血管擴張藥,可鬆弛小動脈平滑肌,降低外周阻力。氫氯噻嗪則為利尿降壓藥,能增加利血平和硫酸雙肼屈嗪的降壓作用;還能降低它們的水鈉瀦留的副作用。三藥聯合套用有顯著的協同作用,促進血壓下降,提高了療效, 從而降低了各藥的劑量和不良反應。鹽酸異丙嗪為抗組胺藥,能競爭性阻斷H1受體而產生抗組胺作用。
適應證降壓藥。具有持久的降壓作用和輕度鎮靜作用,適用於治療早期及中期高血壓症。

用法用量

用於早期和中期高血壓病。口服一次,常用量1-2片,一日3次。

注意事項

1.對本品過敏者禁用。2.胃及十二指腸潰瘍患者禁用。3.運動員慎用。
複方降壓片主要成分是氫氯噻嗪和利血平,是利尿劑和中樞性降壓藥的組合。這個藥主要的優點是價格便宜,但長期服用,可能會產生中樞性抑制作用,胃十二指腸潰瘍的患者用藥要注意,如果用藥期間發現明顯的抑鬱症狀,應該立即減量或者停藥,建議可以換其他的藥物。
不良反應:常見的有鼻塞、胃酸分泌增多,及大便次數增多等。

鑑別

(1)取本品30片研細,用氯仿30ml振搖提取,濾過,濾液置水浴上蒸乾,加新制的香草醛試液0.2ml,約2分鐘後顯玫瑰紅色。(2)取上述氯仿提取後之粉末,用丙酮提取,濾過,濾液蒸乾加甲醇溶解後,加適量鋅粉,滴加鹽酸數滴,搖勻,置水浴上加熱,溶液顯粉紅色。(3)取上述丙酮提取後之粉末,再用水提取,濾過,濾液加氫氧化鈉試液2ml,加鐵氰化鉀試液2滴,加正丁醇3ml,振搖,上層顯藍色螢光。(4)取上述丙酮提取後之粉末,再用水提取,濾過,濾液加三氯化鐵試液1滴,溶液顯黑綠色。(5)取上述水提取後之粉末,置坩堝中灼燒至碳化,取碳化物少許,加稀鹽酸5ml,濾過,濾液用氨試液中和後,加氫氧化鈉試液,即產生白色沉澱,沉澱分成兩份,一份中加入過量的氫氧化鈉試液,沉澱不溶,另一份中加碘試液,生成棕紅色。

含量測定

氫氯噻嗪鹽酸異丙嗪照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以己烷磺酸鈉溶液(取己烷磺酸鈉1.35g,加水適量溶解,加冰醋酸20ml與三乙胺0.2ml,加水至1000ml,搖勻)-乙腈-甲醇(62:13:25)為流動相;檢測波長為258nm。理論板數按鹽酸異丙嗪峰計算應不低於2500,各組份之間的分離度應符合規定。測定法取本品30片研細,混勻,精密稱取適量(約相當於氫氯噻嗪30mg),置100ml量瓶中,加乙腈適量,經超聲處理並時時振搖使溶解,放冷至室溫,加乙腈至刻度,搖勻,濾過,立即精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另分別取氫氯噻嗪對照品約30mg、鹽酸異丙嗪對照品約30mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量,經超聲處理並時時振搖使溶解,放冷至室溫,加乙腈至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標法以峰面積計算,記得。

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