內容簡介
《製藥設備及技術》分五個模組共十三章,主要包括製藥設備及技術的基本知識、原料藥反應過程設備、藥物的分離提取設備、藥物製劑生產設備以及製藥過程輔助設備等,涵蓋了製藥技術工業化生產的全部關鍵單元操作和設備。本書的特點是以製藥工業生產工藝流程為主線,重點介紹所用設備的結構、工作原理、優缺點及適用範圍。部分章節根據需要,特設了知識連結內容,幫助學生更好地理解所學知識。
《製藥設備及技術》根據製藥類高職高專教育的特點編寫,力求理論聯繫實際,突出實用性。為了便於教學和提高學生學習興趣,書中配有大量圖表並備有PowerPoint課件。
本書可作為製藥類高職高專學生教材,也可作為製藥類專業本、專科學生課外自學參考用書。
目錄
模組一製藥設備及技術的基本知識
第一章緒論1
第一節藥物生產與製藥設備1
一、藥物生產的一般流程1
二、製藥設備的分類1
三、製藥設備業發展概況2
第二節GMP與製藥設備4
一、GMP簡介4
二、GMP對設備的相關規定6
第二章製藥設備材料與管路9
第一節製藥設備常用材料9
一、材料的常用性能9
二、常用金屬材料10
三、非金屬材料14
第二節製藥工業管道16
一、製藥工業中常用管子的種類16
二、管件和閥門18
三、管路的布置與連線22
四、管路常見故障及排除方法24
模組二原料藥反應過程設備
第三章生物製藥反應過程設備26
第一節培養基配製及滅菌設備26
一、培養基實罐滅菌方法及設備27
二、培養基連續滅菌方法及設備29
第二節發酵用壓縮空氣預處理及除菌設備33
一、空氣除菌方法及發酵用無菌空氣的質量標準33
二、 壓縮空氣過濾除菌工藝流程34
三、壓縮空氣預處理設備36
四、空氣除菌設備39
第三節生物反應器42
一、微生物培養反應器43
二、動物細胞培養反應器54
三、植物細胞培養反應器57
第四章化學製藥反應設備62
第一節間歇操作釜式反應器62
一、釜式反應器的基本結構62
二、釜式反應器的操作與維護67
第二節其他形式的化學反應設備68
一、管式反應器68
二、固定床反應器68
三、流化床反應器70
模組三藥物的分離提取設備
第五章過濾、離心及膜分離設備71
第一節常用過濾設備71
一、過濾機制及影響因素71
二、過濾設備73
第二節離心沉降設備77
一、管式離心機77
二、碟片式離心機78
第三節膜分離設備79
一、膜和膜分離技術79
二、膜分離過程設備80
第六章萃取與離子交換設備84
第一節固液萃取84
一、固液萃取過程84
二、浸出方法86
三、常用的浸出設備89
第二節液液萃取94
一、溶劑萃取94
二、雙水相萃取法100
第三節離子交換設備103
一、離子交換樹脂的分類及原理104
二、離子交換樹脂的基本性能105
三、離子交換樹脂和操作條件的選擇106
四、離子交換樹脂的預處理和再生107
五、離子交換設備107
六、離子交換過程的套用109
第七章蒸發和結晶設備112
第一節蒸發設備112
一、概述112
二、單流長管膜式蒸發器114
三、刮板式薄膜蒸發器116
四、離心式薄膜蒸發器117
五、循環式薄膜蒸發器117
六、蒸發器的配套設備118
七、多效蒸發120
八、蒸發設備的選用121
第二節結晶設備122
一、結晶原理及方法122
二、結晶設備123第八章乾燥設備127
第一節概述127
一、乾燥的概念127
二、乾燥的分類127
三、乾燥原理及影響乾燥速率的因素128
第二節廂式乾燥器132
一、水平氣流廂式乾燥器132
二、穿流氣流廂式乾燥器132
三、真空廂式乾燥器133
第三節帶式乾燥器133
一、單級帶式乾燥器134
二、多層帶式乾燥器134
第四節流化床乾燥器135
一、流化床乾燥器的原理和特點135
二、沸騰床乾燥器136
第五節噴霧乾燥器138
一、噴霧乾燥原理和特點138
二、霧化器結構140
第六節真空冷凍乾燥器140
一、真空冷凍乾燥原理及特點140
二、真空冷凍乾燥設備142
第七節其他乾燥設備144
一、紅外線乾燥器144
二、遠紅外線乾燥器145
三、微波乾燥器145
模組四藥物製劑生產設備
第九章粉體的生產設備146
第一節粉碎設備146
一、粉碎的含義及意義146
二、粉碎的基本原理146
三、粉碎度148
四、粉碎的方法149
五、粉碎設備151
第二節篩選設備159
一、篩析的目的159
二、藥篩和藥粉的分等159
三、篩分設備160
四、過篩注意事項161
第三節混合設備162
一、混合機理163
二、混合方法與設備163
第四節制粒設備166
一、濕法制粒166
二、乾法制粒168
三、流化制粒169
四、噴霧制粒169
第十章口服製劑生產設備171
第一節片劑生產設備171
一、片劑生產工藝流程171
二、制粒工序設備171
三、壓片設備171
四、包衣設備175
第二節膠囊劑生產設備178
一、硬膠囊生產設備178
二、軟膠囊生產設備183
第三節丸劑生產設備186
一、丸劑的塑制設備186
二、丸劑的泛制設備189
三、丸劑的滴制設備190
第十一章注射劑生產設備192
第一節水針劑生產設備192
一、水針劑製備工藝流程192
二、常用安瓿洗滌、乾燥設備192
三、水針劑灌封設備196
四、水針劑滅菌、檢漏設備198
五、燈檢設備199
第二節大輸液設備199
一、大輸液生產工藝199
二、玻瓶裝大輸液生產設備200
三、塑膠袋大輸液生產設備203
第三節粉針劑設備203
一、無菌分裝粉針劑生產工藝204
二、西林瓶洗瓶機204
三、粉針分裝設備205
四、粉針軋蓋設備207
模組五製藥過程其他相關設備
第十二章製藥用水設備209
第一節製藥用水概述209
一、製藥用水分類及質量要求209
二、製藥用水生產工藝流程210
第二節製藥用水生產設備210
一、原水預處理設備組合210
二、純化水的製備212
第三節注射用水設備214
一、多效蒸餾水器214
二、氣壓式蒸餾水器216
三、注射用水的質量要求與貯藏216
第十三章空氣淨化系統設備218
第一節概述218
一、空氣潔淨度等級218
二、潔淨室218
三、空氣過濾器簡介221
第二節淨化空調系統設備223
一、空調淨化系統的功能223
二、GMP對淨化空調系統的要求223
三、空調淨化系統主要零部件與設備225
四、典型空氣淨化流程簡介226
參考文獻228