簡介
補骨脂注射液是一種專業治療白癜風的純中藥製劑。
藥品名稱
通用名稱：補骨脂注射液
漢語拼音
Buguzhi Zhusheye
成份
該品主要成份為補骨脂。輔料：聚山梨酯、注射用水。
製法
補骨脂注射液性狀
該品為棕色至紅棕色的澄明液體。
鑑別
食用補骨脂注射液，關鍵要鑑別好，以免誤服。老中醫齊書鈞提供科學的鑑別方法
⑴取該品2ml，加水20ml，振搖，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯綠藍色螢光。
⑵取該品酸化後的上清液1ml，加碘化銥鉀試液2滴，生成紅棕色沉澱。
含量測定
照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水（50：60）為流動相：檢測波長為295nm。理論板數按補骨脂素峰計算應不低於1500，補骨脂素和異補骨脂素的分離度應符合要求。對照品溶液的製備：精密稱取補骨脂素對照品和異補骨脂素對照品適量，加甲醇製成每1ml中各含50μg的溶液，作為對照品溶液。測定法：分別精密量取對照品溶液與該品各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。該品每1ml含補骨脂素（C11H6O3）和異補骨脂素（C11H6O8）的總量，應為80-130μg。
功能主治
溫腎扶正。用於治療白癜風、銀屑病（牛皮癬）。
症狀主治
補骨脂的乾燥成熟果實主要含香豆精類化合物補骨脂素和異補骨脂素，補骨脂素和異補骨脂素具有光感活力。與表皮細胞結合的補骨脂和異補骨脂素可被波長在320—400nm的長波紫外線激活，最大作用波長為365nm。在長波紫外線作用下，補骨脂素和異補骨脂素與表皮DNA雙螺施上的胸腺嘧啶發生光化學反應，形成光加合物，使表皮細胞DNA合成及絲狀分裂受到抑制，表皮細胞更新速度減緩，從而對銀屑病起治療作用。
光敏反應的結果還使黑色素細胞中的酪氨酸酶活性增加，促使黑色素的形成，促使毛囊中的黑色素細胞向表皮中移動，從而使表皮出現色素沉著，而對白癜風起治療作用。
用法用量
肌內注射一次2ml.一日1-2次.10天為一個療程，或遵醫囑。
注意事項
⑴在治療白癜風時，注射後1小時左右，患部配合照射人工紫外線1－10分鐘；局部如出現紅仲、水皰、應暫停用藥；用藥後偶見頭暈、血壓升高；高血壓者慎用；孕婦忌用。
⑵服藥期間忌食魚、蝦、酒、綠豆、西紅柿等食物，以免影響療效。
⑶按照用法用量服用，服藥過程中出現不良反應應停藥並向醫師諮詢。長期服用應向醫師諮詢。
⑷成人及兒童應在醫師指導下服用。
⑸藥品性狀發生改變時禁止服用。
⑹兒童應在成人監護下使用。
⑺請將此藥品放在兒童不能接觸到的地方。
⑻如正在服用其他藥品，使用該品前請諮詢醫師或藥師。
不良反應
尚不明確。
禁忌
尚不明確。
藥物相互作用
尚無該品與其他藥物相互作用的信息。
製劑研究
建立1種HPLC法測定補骨脂注射液中補骨脂素和異補骨脂素的含量，並對注射液的穩定性進行研究.方法色譜柱為Nucleodur C18 柱（250mm×4.6mm,5μm），流動相為甲醇-1%冰醋酸溶液（50∶50）,流速0.8mL/min，檢驗波長為295nm.結果補骨脂素回歸方程為Y=91208X-144504,r=0.9995，線性範圍為2.5～25μg/mL，平均回收率為100.50%,RSD為0.96%，異補骨脂素回歸方程為Y=78356X-123295,r=0.9991，線性範圍為2.5～25μg/mL，平均回收率為100.23%,RSD為0.96%.結論 HPLC法操作簡便，準確，重現性好，可作為該製劑的質量控制方法；補骨脂注射液對光不穩定，應避光保存。
藥理研究
研究補骨脂注射液對體外成骨細胞增殖的影響，以出生24h以內的wistar大鼠為來源，酶消化法分離培養新生大鼠顱蓋骨成骨細胞，胰蛋白酶消化後，傳代培養大鼠成骨細胞；取一定量接種於24孔培養板細胞貼壁後，分成實驗組1-5與空白對照組，分別用含補骨脂注射液5%、12.5%、25%、50%、100%、0%的DMEM培養基進行培養，連續觀察7天，繪製細胞生長曲線；另取一定量接種於96孔培養板，分組及加入培養基同上，MTT法觀察細胞存活和增殖能力.結果顯示原代成骨細胞逐漸形成成纖維細胞集落，有成纖維細胞型表現；傳代成骨細胞逐漸被細胞分泌的基質所包埋，形成鈣化。補骨脂注射液對新生大鼠成骨細胞的增殖有顯著促進作用，表明利用胰酶消化法可以分離培養出純度高，數量較多且培養時間明顯縮短的成骨細胞。補骨脂抗骨質疏鬆的作用與其增加成骨細胞的數量和促進成骨細胞的增殖能力有關。
貯藏
密封，避光。
包裝
低硼矽玻璃安瓿裝，每盒2支。
有效期
暫定24個月。
執行標準
部頒標準中藥成方製劑第十七冊WS3-B-3226-98。
批准文號
國藥準字Z41022361。
藥物療效
從科學的角度上講，任何藥物都有針對性，不可能會針對所以病因。解放軍上海海淞醫院白癜風治療中心專家侯曉峰教授說，建議不要盲目求醫用藥、 一定要去專業的醫院檢查 、再一個是病因及分型不明確。沒有採取一個針對性的治療，不僅達不到預期的治療效果，反而促使病情加重惡化。白癜風是一種後天性的限局性皮膚色素脫失性疾病，發病誘因有幾十種。治療關鍵在於：科學查明發病誘因及黑色素細胞脫失程度，進而針對性制定最適合患者的療法，從根源入手實施治療。建議及時到國家正規白癜風科研機構接受科學系統化、規範化、多元化診療。
