蘇州天綠生物製藥有限公司

基本信息

企業介紹

蘇州天綠生物製藥有限公司成立於1999年12月,占地面積26666平方米,投資總額1億元, 是一家主要從事生化 原料藥和頭孢類原料藥及中間體研發、生產和銷售的高新技術股份制企業,也是目前國內規模最大的膽酸系列產品生產企業。
公司的主要產品有:熊去氧膽酸、膽酸、豬去氧膽酸、糜胰蛋白酶、胰酶;坎地沙坦、厄貝沙坦、纈沙坦、頭孢原料藥中間體7-ACCA、7-ANCA、7-AVCA等,年生產能力各類膽酸230噸,產品質量達到國內外領先水平。其中熊去氧膽酸可按USP33、EP7.0、JP15和CP2010標準生產,可以滿足不同客戶的要求。
公司擁有健全嚴格全面的質量控制體系,完善的生產設施和配套的先進的檢驗設施,全面執行國家GMP規範,確保產品質量優於國內外藥典標準。
公司的熊去氧膽酸原料藥車間已經通過國家GMP認證和歐盟EDQM認證獲得CEP證書,並正在進行美國FDA認證。
依託先進的科技、嚴格的質量控制體系和卓越的信譽,我們始終為您提供最優質的產品。
我們期待著與您建立長期戰略合作夥伴關係!

企業榮譽

2008年12月----- 熊去氧膽酸通過江蘇省科學技術廳高新技術產品認證
2009年07月-----“頭孢原料藥”被蘇州市科技局批准立項“國際科技合作項目”
2009年07月-----“熊去氧膽酸”被蘇州市科技局批准立項“科技支撐計畫(社會發展)項目”
2009年08月----- “熊去氧膽酸”被蘇州市經貿委批准立項“循環經濟項目”
2009年09月----- 熊去氧膽酸通過GMP 認證
2009年12月----- 公司被江蘇省民營科技企業協會認定為“江蘇省民營科技企業”
2010年01月------“熊去氧膽酸”獲得蘇州市吳中區2009年度科學技術進步特等獎
2010年04月------ 公司被蘇州市人民政府認定為“蘇州市循環經濟試點企業”
2010年05月------“熊去氧膽酸”被國家科技部技術創新基金批准立項
2010年05月------“一種以豬膽為原料生產熊去氧膽酸的方法”獲得發明專利證書
2010年11月------“膽酸粗品的精製方法”獲得發明專利
2010年12月------“去氧膽酸鎂鹽水合物的製備方法”獲得發明專利
2010年12月------公司被江蘇省科技廳認定為“高新技術企業”
2011年05月------公司通過 ISO 9001 、ISO14001 、OHSAS18001體系認證
2011年10月------公司榮獲歐洲CEP認證證書

質量保證

公司質檢部門配有高效液相色譜、氣相色譜、紅外光譜儀、紫外分光光度計等分析儀器,同時配有一支高素質的分析人員隊伍,QA和QC人員比例占到公司員工總數的12%,最大限度地保證產品檢測的需要。
公司按照國家GMP 要求,建立了完善的質量管理體系和嚴格的質量標準,保證產品的高質量。
公司已通過ISO9001質量管理體系認證,嚴格按照USP、BP、EP或JP等藥典標準進行生產。
目前的質量體系始終貫穿於藥品及醫藥中間體的研發和生產整個過程,確保為客戶提供安全可靠的產品。

研發中心

公司在自主開發產品的同時還與國內外知名院校及研發機構建立了長期的合作關係,並不斷吸納優秀技術人員,力爭將研發中心建設成為一支專業水平高、具有國際競爭力的隊伍。
現公司擁有實驗室4個,可用於蛋白質分離純化、生化產品試製和化學合成。有多功能中試車間一個,從50L到500L反應單元四個,反應溫度最高可達350℃,最低至-100℃。
各類實驗儀器基本齊全,有一個質檢中心,基本能滿足完成對各類藥物的分析和測試。
我們緊跟世界科技發展先進水平,並以市場需求為導向,推動新技術迅速轉化為產品。

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