內容簡介
施菁等編著的《藥物製劑檢驗技術》是校企聯合編寫的工學結合教改教材。本書以藥物製劑檢驗的工作過程和典型藥物製劑的檢驗創設學習情境，共分三個模組、十一個項目、二十項工作任務，包括藥物製劑鑑別技術、檢查技術、含量測定技術、質量檢驗技術等關鍵技術，涉及液體製劑、滅菌製劑、固體製劑、半固體製劑、中藥製劑等劑型，並介紹了醫院藥房製劑的快速檢驗技術，貼近藥品檢驗工作的實際。為了增強教材內容的實用性，書中引入了的案例分析、實例解析、套用示例等內容，意在培養學生規範操作及解決實際問題的工作能力；書中還增設了知識連結、知識拓展、課堂互動等欄目，可以增強教材內容的趣味性及拓寬學生的知識面，以滿足不同層次學生學習的需要。各項目後安排有目標測試，有助於學生通過自我檢查把握好學習要點、鞏固知識。 《藥物製劑檢驗技術》可作為高職高專藥物製劑、藥學、藥學檢驗等專業師生的教材，也可供藥品生產企業、藥品經營企業及藥品質量監管部門的技術人員參考閱讀，同時也可作為醫藥行業培訓及藥物檢驗工職業資格考試的參考書。
施菁等編著的《藥物製劑檢驗技術》是高職高專藥物製劑專業、藥學及其相關專業的一門核心課程。為了積極推進高職高專課程和教材的改革，創新課程教學模式和課程結構，遵循“以就業為導向、以能力為本位、以學生為主體”的教學理念，更好地突出高職高專院校的教學特點，體現工學結合的教學思想，我們組織了多年來工作在教學第一線且有企業相關工作經歷的骨幹教師、學科帶頭人及有豐富實踐經驗的醫藥企業技術人員共同編寫了這本基於工作過程導向的項目化課程教材，旨在培養具有良好職業素養、較強職業能力的高素質技能型藥學專門人才。本書是2010年度浙江省高校生化與食品藥品類教指委重點系列教材之一。
圖書目錄
模組一藥物製劑檢驗基礎
項目一藥品檢驗基礎知識
必備知識一 藥物製劑檢驗技術課程簡介
一、藥物製劑檢驗技術課程的性質和任務
二、藥物製劑檢驗的內容與發展趨勢
三、藥物製劑檢驗技術課程的學習目標
必備知識二 藥品檢驗的基礎知識
一、藥品檢驗工作的基本程式
二、藥物檢驗數據的分析處理
工作任務 滴定液的配製與標定
相關知識 實驗室的管理與安全知識
一、實驗室的管理
二、實驗室的安全知識
項目二藥品質量管理體系
必備知識一 藥品質量管理與監督
一、藥品質量管理規範
二、藥品質量管理
三、藥品質量監督
必備知識二 藥品質量標準
一、藥品質量標準的分類
二、《中國藥典》概況
三、主要國外藥典簡介
四、藥品質量標準的制定
工作任務 《中國藥典》的查閱
相關知識 過程分析技術簡介
一、製藥過程分析技術提出的背景及意義
二、製藥過程分析技術的分類與特點
三、常用的過程分析方法
四、過程分析技術（PAT）在製藥領域中的套用及前景
模組二藥物製劑檢驗專項技術
項目三藥物製劑鑑別技術
必備知識一 性狀鑑別
一、外觀性狀
二、溶解度
必備知識二 物理常數
一、熔點
二、吸收係數
三、比旋度
必備知識三 鑑別試驗項目
一、一般鑑別試驗
二、專屬鑑別試驗
必備知識四鑑別方法
一、化學法
二、光譜法
三、色譜法
必備知識五鑑別試驗的方法驗證
一、專屬性
二、耐用性
工作任務 醋酸潑尼松及其製劑的鑑別
相關知識 其他鑑別方法簡介
一、近紅外分光光度法
二、原子吸收分光光度法
三、核磁共振波譜法
四、質譜法
五、X射線粉末衍射法
項目四藥物製劑檢查技術
必備知識一 雜質檢查技術
一、概述
二、一般雜質檢查技術
三、特殊雜質檢查技術
四、雜質分析方法驗證
必備知識二 劑型檢查技術
一、片劑的檢查
二、注射劑的檢查
必備知識三 生物安全性檢查技術
一、無菌檢查法
二、微生物限度檢查法
三、異常毒性檢查法
四、熱原和細菌內毒素檢查法
五、升壓及降壓物質檢查法
六、過敏反應檢查法
工作任務 葡萄糖及其注射液的檢查
相關知識 熱分析法在藥物純度檢查中的套用
一、熱重分析法
二、差熱分析法
三、差示掃描量熱法
項目五藥物製劑含量測定技術
必備知識一 化學分析法
一、重量分析法
二、滴定分析法
必備知識二 光譜分析法
一、紫外可見分光光度法
二、螢光分析法
三、原子吸收分光光度法
必備知識三 色譜分析法
一、高效液相色譜法
二、氣相色譜法
必備知識四藥物含量測定方法的驗證
一、專屬性
二、線性與範圍
三、精密度
四、準確度
五、耐用性
工作任務 葡萄糖酸鈣片的質量檢驗
相關知識 抗生素效價的微生物檢定法
模組三常用製劑的質量檢驗
項目六液體製劑的質量檢驗
必備知識一 液體製劑的概述
一、液體製劑的定義與特點
二、液體製劑的質量要求
三、液體製劑的分類
必備知識二 糖漿劑的質量檢驗
一、糖漿劑的概述
二、糖漿劑的質量監控
工作任務 布洛芬糖漿的質量檢驗
相關知識 藥用輔料簡介
一、藥用輔料的要求
二、藥用輔料的分類
三、藥用輔料質量標準的制定
項目七滅菌製劑的質量檢驗
必備知識一 注射劑的質量檢查
一、注射劑的定義、分類與溶劑
二、注射劑的質量檢查
工作任務 鹽酸普魯卡因注射液的質量檢驗
相關知識 對氨基苯甲酸酯類藥物的質量檢驗
工作任務 注射用異煙肼的質量檢驗
相關知識 雜環類藥物的質量檢驗
一、吡啶類藥物
二、吩噻嗪類藥物
三、苯並二氮雜類藥物
必備知識二 滴眼劑的質量檢驗
一、滴眼劑的定義與分類
二、滴眼劑的質量檢驗
工作任務 諾氟沙星滴眼液的質量檢驗
相關知識 喹諾酮類藥物的質量檢驗
工作任務 磺胺醋醯鈉滴眼液的質量檢驗
相關知識 磺胺類藥物的質量檢驗
項目八固體製劑的質量檢驗
必備知識一 片劑的質量檢驗
一、片劑的定義與分類
二、片劑的質量要求
三、片劑的質量監控
工作任務 硫酸阿托品片的質量檢驗
相關知識 生物鹼類藥物的質量檢驗
工作任務 苯巴比妥片的質量檢驗
相關知識 巴比妥類藥物的質量檢驗
必備知識二 膠囊劑的質量檢驗
一、膠囊劑的定義與分類
二、膠囊劑的質量要求
三、膠囊劑的質量監控
工作任務 阿司匹林腸溶膠囊的質量檢驗
相關知識 芳酸及其酯類藥物的質量檢驗
工作任務 維生素E軟膠囊的質量檢驗
相關知識 其他維生素類藥物的質量檢驗
一、維生素A
二、維生素B
三、維生素C的分析
四、維生素D
必備知識三 顆粒劑的質量檢驗
一、顆粒劑的定義與分類
二、顆粒劑的質量要求
三、顆粒劑的質量監控
工作任務 阿莫西林顆粒劑的質量檢驗
相關知識 抗生素類藥物的質量檢驗
一、β內醯胺類抗生素
二、氨基糖苷類抗生素
三、四環素類抗生素
四、大環內酯類抗生素
工作任務 對乙醯氨基酚顆粒的質量檢驗
相關知識 醯胺類藥物的質量檢驗
項目九半固體製劑的質量檢驗
必備知識一 軟膏劑、乳膏劑的質量檢驗
一、軟膏劑、乳膏劑的定義、分類與基質
二、軟膏劑、乳膏劑的質量要求
三、軟膏劑、乳膏劑的質量監控
工作任務 氫化可的松乳膏的質量檢驗
相關知識 甾體激素類藥物的質量檢驗
必備知識二 栓劑的質量檢驗
一、栓劑的定義、分類和基質
二、栓劑的質量要求
三、栓劑的質量監控
工作任務 鹽酸克侖特羅栓的質量檢驗
相關知識 苯乙胺類藥物的質量檢驗
項目十中藥製劑的質量檢驗
必備知識中藥製劑檢驗的概述
一、中藥製劑的概念與檢驗特點
二、中藥製劑的前處理技術
三、中藥製劑檢驗的基本程式
工作任務 雙黃連口服液的質量檢驗
相關知識 傳統中藥劑型介紹及質量分析要點
一、丸劑
二、散劑
三、合劑與口服液
項目十一醫院藥房製劑的快速檢驗
必備知識醫院藥房製劑檢驗的概述
一、醫院藥房製劑檢驗的任務與特點
二、醫院藥房製劑檢驗的基本內容和方法
工作任務 碘酊的質量檢驗
“自我測試”答案
參考文獻
