基本信息
出版社：中國知識出版社
出版日期：2005年日期月
圖書開本：16開四冊光碟一張
詳細目錄
第一章製藥工藝學的研究對象和內容
第二章現代製藥工業的基本特點
第三章現代製藥工業的發展狀況
第四章我國現代製藥工業的發展狀況
第五章我國製藥工業的發展方向
第六章新藥研究與開發
第七章GMP的基本知識
第二篇製藥企業化學製藥生產工藝改革
第一章藥物工藝路線的設計和選擇
第一節概述
第二節藥物工藝路線設計
第三節分子結構的拆開
第二章藥物工藝路線的評價與選擇
第一節化學反應類型的選擇
第二節合成步驟和總收率
第三節原輔材料供應
第四節原輔材料更換和合成步驟改變
第三章製藥工藝的研究與最佳化
第一節概述
第二節配料比和反應物的濃度
第三節溶劑的選擇和溶劑化效應
第四節反應溫度和壓力
第五節催化劑
第六節攪拌
第七節反應時間與反應終點控制
第八節原樣中間體的質量控制
第九節製藥工藝的最佳化與改革
第四章化學製藥工藝的放大
第一節實驗室研究與工業化生產的區別
第二節放大試驗的基本概念和方法
第三節製藥工藝放大的基本方法
第四節中型試製中若干問題
第三篇製藥企業中藥製藥生產工藝改革
第一章概述
第二章提取
第一節提取原理
第二節提取方法
第三章純化
第一節沉澱劑方法
第二節吸附劑方法
第三節改變雜質環境條件方法
第四節苯取法
第五節透析法
第六節鹽析法
第七節過濾法
第四章濃縮
第一節煎煮濃縮
第二節薄膜濃縮
第三節多效濃縮
第五章乾燥
第一節箱式乾燥
第二節氣流乾燥
第三節流化乾燥
第四節噴霧乾燥
第五節其它方法乾燥
第六章劑型和工藝選擇
第一節劑型的選擇
第二節工藝的選擇
第四篇製藥企業製藥與製劑生產工藝
第一章氯雷素的生產工藝
第一節概述
第二節合成的路線及其選擇
第三節生產工藝原理及其過程
第二章維生素C的生產工藝
第一節概述
第二節合成路線
第三節生產工藝原理和過程
第三章半合成青黴素和頭孢菌素的生產工藝
第一節概述
第二節半合成青黴素的製備
第三節半合成頭孢菌素的製備
第四節頭孢菌素訓的合成路線簡述
第四章手性藥物的製備生產工藝
第一節手性藥物簡介
第二節手性藥物的製備
第三節紫杉醇的合成
第五章片劑的生產工藝
第一節概述
第二節片劑的輔料
第三節片劑的製備工藝
第四節片劑的包衣
第五節片劑的試製
第六章注射劑的生產工藝
第一節概述
第二節注射劑的溶劑與附加劑
第三節注射劑的製備工藝
第四節輸液
第五節注射濟的新產品試製和質量研究
第七章軟膏劑。外用凝膠劑的製備工藝
第一節軟膏劑
第二節外用凝膠劑
第八章製劑新技術
第一節包合新技術
第二節固體分散技術
第三節微型包囊技術
第九章緩釋和控釋製劑的工藝研究
第一節概述
第二節緩釋、控釋製劑的設計
第三節常用的緩釋材料
第四節緩釋和控釋製劑的處方和製備工藝
第五節緩釋片劑的試驗方法
第五篇製藥企業藥物製劑工程技術創新
第一章概述
第二章藥物製劑的輔料選用及配料
第一節藥物製劑
第二節高分子輔料簡介
第三節輔料在藥劑學的地位及發展
第四節輔料的選擇
第五節輔料與藥物的相互作用
第三章製劑各單元操作
第一節固體口服製劑
第二節滅菌製劑
第三節外用製劑
第四節其他製劑
第四章製劑生產工程技術創新
第一節生產計畫
第二節生產準備和組織
第三節生產過程及控制
第四節生產自動化和計算機套用
第五節生產安全和勞動保護
第五章藥物製劑包裝工程技術創新
第一節藥物製劑包裝的基本概念
第二節藥物包裝法規及GMP
第三節藥物製劑包裝材料
第四節藥物製劑的包裝
第五節藥物製劑的輔助包裝
第六章製劑質量控制工程技術創新
第一節概述
第二節質量控制常用的統計學方法
第三節生產過程的質量控制
第四節抽樣和檢驗
第七章製劑質量控制工程技術創新
第一節概述
第二節工藝流程設計
第三節工程計算
第四節車間布置設計
第五節管道設計
第六節製藥潔淨廠房空調滌化系統議
第七節工藝用水及其流程設計與給排水
第八章工程驗證技術的創新
第一節工程設計審查
第二節檢驗方法和驗證
第三節空氣淨化系統驗證
第四節工藝用水系統驗證
第五節滅菌的驗證
第六節生產工藝驗證
第九章製劑新產品研究開發
第六篇基因克隆技術在製藥中的套用
第一章基因克隆技術概念
第二章基因克隆技術製藥中的常用工具酶
第三章基因克隆技術製藥常用質檢載體
第四章基因克隆技術製藥常用唑菌體載體
第五章基因工程藥物目的基因製取
第六章目的基因與克隆載體的體外重組
第七章重組克隆載體進入身體細胞
第八章基因克隆技術製藥
第九章生物藥物基因的克隆及其在大腸桿菌中的表達
第十章生物藥物基因的克隆及其在醇因菌中的表達
第十一章生物藥物基因的克隆及其在昆蟲中的表達
第十二章基因工程茵和工程細胞的培養與發醇
第十三章基因工程的分離純化
第七篇製藥企業倉儲管理
第一章倉儲管理概論
第二章倉庫的規劃及設施
第三章倉儲業務管理及進出庫業務操作
第四章商品分類及裝卸搬運作業方式的組織
第五章商品包裝標識及條形碼
第六章商品的保管養護
第七章庫存管理的方式
第八章倉儲管理中的經濟核算
第九章倉儲的安全管理
第十章倉儲管中的計算機套用
第八篇製藥企業安全生產和”三廢”防治
第一章安全生產
第二章“三廢”防治概述
第三章防治“三廢”的主要措施
第四章“藥廠”“三廢”的處理
第九篇典型產品試製分析
第十篇相關標準規範
