內容簡介
《高職高專"十一五"規劃教材?藥物檢驗技術》分為概論、藥物鑑別技術、藥物檢查技術、藥物含量測定技術以及藥物檢驗綜合實例等五個主模式,簡述了藥物檢驗基礎知識、藥物的性狀,藥物的類別。
目錄
模組一概論
第一章緒論3
第一節藥物檢驗的性質與任務3
第二節藥品質量標準4
一、概述4
二、藥品質量標準的分類5
三、藥品質量標準的制定和修訂5
第三節藥典6
一、《中國藥典》沿革6
二、《中國藥典》的基本結構和主要內容7
三、《中國藥典》二部凡例簡介8
四、國外藥典簡介11
第四節藥物檢驗技術新進展及本課程的學習方法12
一、藥物檢驗技術的新進展12
二、本課程的學習方法與要求13
小結13
思考與訓練14
第二章藥物檢驗基礎知識17
第一節藥品檢驗工作的機構和基本程式17
一、藥品檢驗工作的機構17
二、藥品檢驗工作的基本程式17
三、計量認證21
第二節檢驗誤差與有效數字22
一、檢驗誤差22
二、有效數字和數值的修約及其運算23
第三節容量儀器的使用與校正25
一、容量儀器的使用25
二、容量儀器的校正26
三、注意事項28
第四節藥品質量管理規範28
小結31
思考與訓練32
模組二藥物鑑別技術
第三章藥物的性狀35
第一節概述35
一、性狀35
二、溶解度35
第二節物理常數測定37
一、相對密度37
二、熔點39
三、比旋度41
四、折光率42
小結44
思考與訓練44
第四章藥物的鑑別47
第一節概述47
一、藥物鑑別目的47
二、藥物鑑別特點47
三、藥物鑑別方法47
第二節化學鑑別法49
一、一般鑑別試驗49
二、專屬鑑別試驗51
第三節光譜鑑別法52
一、紫外可見光譜鑑別法52
二、紅外光譜鑑別法54
第四節色譜鑑別法55
一、薄層色譜鑑別法55
二、高效液相色譜和氣相色譜鑑別法55
小結55
思考與訓練56
模組三藥物檢查技術
第五章藥物雜質檢查59
第一節概述59
一、雜質檢查的意義59
二、雜質的來源59
三、雜質的分類60
四、雜質的限量檢查60
第二節一般雜質的檢查方法62
一、氯化物檢查法62
二、硫酸鹽檢查法64
三、鐵鹽檢查法65
四、重金屬檢查法66
五、砷鹽檢查法69
六、溶液的澄清度檢查法72
七、溶液的顏色檢查法73
八、乾燥失重測定法75
九、水分測定法77
十、易炭化物檢查法79
十一、熾灼殘渣檢查法80
第三節特殊雜質的檢查方法82
一、物理法82
二、化學法83
三、光譜法84
四、色譜法84
小結86
思考與訓練87
第六章藥物製劑的檢查91
第一節製劑的主要檢查項目91
一、崩解時限檢查法92
二、融變時限檢查法95
三、溶出度測定法97
四、釋放度測定法101
五、重量差異和裝量差異檢查法105
六、含量均勻度檢查法107
七、最低裝量檢查法109
八、可見異物檢查法110
第二節製劑通則112
一、常用劑型的檢查項目113
二、各種劑型的檢查項目113
小結114
思考與訓練115
模組四藥物含量測定技術
第七章容量分析法121
第一節概述121
一、容量分析法的特點121
二、容量分析法的含量計算122
三、滴定液的管理123
第二節常用容量分析法124
一、酸鹼滴定法124
二、非水溶液滴定法127
三、亞硝酸鈉法130
四、碘量法133
五、配位滴定法135
小結136
思考與訓練137
第八章儀器分析法140
第一節概述140
第二節光譜分析法141
一、紫外可見分光光度法141
二、螢光分析法145
第三節色譜分析法148
一、高效液相色譜法148
二、氣相色譜法154
小結156
思考與訓練157
模組五藥物檢驗綜合實例
第九章芳酸及其酯類藥物的分析161
第一節概述161
一、藥物的分類、結構及理化性質161
二、主要檢驗方法概述162
第二節阿司匹林及其片劑的質量檢驗163
一、阿司匹林的質量標準163
二、鑑別164
三、檢查165
四、含量測定166
第三節布洛芬及其緩釋膠囊的質量檢驗168
一、布洛芬的質量標準168
二、鑑別169
三、檢查170
四、含量測定170
小結171
思考與訓練172
第十章芳胺類藥物的分析174
第一節概述174
一、藥物的分類、結構及理化性質174
二、主要檢驗方法概述175
第二節對乙醯氨基酚及其片劑的質量檢驗176
一、對乙醯氨基酚的質量標準176
二、鑑別177
三、檢查177
四、含量測定178
第三節鹽酸普魯卡因及其注射液的質量檢驗180
一、鹽酸普魯卡因的質量標準180
二、鑑別181
三、檢查182
四、含量測定182
小結184
思考與訓練184
第十一章巴比妥類藥物分析187
第一節概述187
一、巴比妥類藥物的結構及理化性質187
二、主要檢驗方法概述189
第二節苯巴比妥的質量檢驗190
一、苯巴比妥的質量標準190
二、鑑別190
三、檢查192
四、含量測定192
第三節司可巴比妥鈉的質量檢驗193
一、司可巴比妥鈉的質量標準193
二、鑑別194
三、檢查194
四、含量測定194
小結195
思考與訓練195
第十二章雜環類藥物分析198
第一節概述198
一、藥物的分類、結構及理化性質198
二、主要檢驗方法概述199
第二節異煙肼的質量檢驗200
一、異煙肼的質量標準200
二、鑑別201
三、檢查202
四、含量測定202
第三節鹽酸氯丙嗪及其片劑、注射劑的質量檢驗203
一、鹽酸氯丙嗪的質量標準203
二、鑑別204
三、檢查205
四、含量測定206
小結208
思考與訓練209
第十三章生物鹼類藥物分析211
第一節概述211
一、生物鹼類藥物的典型藥物分類及結構211
二、主要檢驗方法概述213
第二節硫酸阿托品的質量檢驗216
一、硫酸阿托品的質量標準216
二、鑑別217
三、檢查217
四、含量測定218
第三節鹽酸小檗鹼的質量檢驗220
一、鹽酸小檗鹼的質量標準220
二、鑑別222
三、檢查222
四、含量測定222
小結223
思考與訓練223
第十四章維生素類藥物分析226
第一節概述226
第二節維生素E及其片劑、注射劑的分析227
一、維生素E的質量標準227
二、鑑別228
三、檢查229
四、含量測定229
第三節維生素B1及其片劑、注射劑的質量檢驗230
一、維生素B1的質量標準230
二、鑑別231
三、檢查232
四、含量測定232
第四節維生素C及其片劑、注射劑的質量檢驗234
一、維生素C的質量標準235
二、鑑別236
三、檢查236
四、含量測定237
小結238
思考與訓練239
第十五章甾體激素類藥物分析241
第一節概述241
一、藥物的分類、結構及性質241
二、主要檢驗方法概述241
第二節醋酸可的松的質量檢驗245
一、醋酸可的松的質量標準245
二、鑑別246
三、檢查247
四、含量測定247
第三節黃體酮及其注射劑的質量檢驗248
一、黃體酮的質量標準248
二、鑑別249
三、檢查250
四、含量測定250
小結251
思考與訓練252
第十六章抗生素類藥物的分析254
第一節概述254
一、抗生素類藥物的特點254
二、抗生素類藥物的檢驗項目254
三、含量或效價測定方法254
四、抗生素類藥物的分類255
第二節β內醯胺類抗生素255
一、β內醯胺類抗生素的結構與性質255
二、鑑別方法257
三、檢查方法258
四、含量測定方法260
第三節青黴素鈉的質量檢驗261
一、青黴素鈉質量標準261
二、鑑別262
三、檢查262
四、含量測定263
第四節頭孢氨苄的質量檢驗263
一、頭孢氨苄質量標準263
二、鑑別264
三、檢查264
四、含量測定265
小結265
思考與訓練266
第十七章中藥製劑分析267
第一節概述267
一、中藥製劑分析的特點267
二、中藥製劑檢驗的依據和程式267
三、樣品的預處理267
第二節中藥製劑的鑑別269
一、顯微鑑別269
二、一般化學反應法269
三、升華鑑別法270
四、螢光鑑別法270
五、紫外可見分光光度法270
六、薄層色譜法270
七、氣相色譜法271
八、高效液相色譜法271
第三節中藥製劑的檢查272
一、中藥製劑的常規檢查272
二、中藥製劑的雜質檢查273
第四節中藥製劑的含量測定275
一、薄層色譜法275
二、氣相色譜法276
三、高效液相色譜法276
四、紫外可見分光光度法277
第五節中藥製劑分析示例278
一、穿心蓮片的質量標準278
二、鑑別279
三、含量測定279
小結280
思考與訓練280
藥物檢驗技術實訓指導
實訓一查閱《中國藥典》283
實訓二容量儀器的校正283
實訓三物理常數測定法284
實訓四藥物的鑑別試驗285
實訓五葡萄糖的一般雜質檢查法287
實訓六特殊雜質檢查法288
實訓七維生素B1片的重量差異和崩解時限檢查法289
實訓八對乙醯氨基酚片的溶出度測定290
實訓九阿司匹林的鑑別和含量測定290
實訓十亞硝酸鈉滴定法測定藥物的含量291
實訓十一非水溶液滴定法測定有機鹼的含量292
實訓十二紫外分光光度法測定維生素B1片的含量293
實訓十三碘量法測定維生素C注射液的含量293
實訓十四高效液相色譜法測定黃體酮注射液的含量294
實訓十五氣相色譜法測定維生素E膠囊的含量295
實訓十六高效液相色譜法測定六味地黃丸中丹皮酚的含量296
參考文獻297