內容簡介
《藥事管理學》(第四版)是在本書第一版、第二版、第三版的基礎上編寫的。在第四版里保留了多年來受到好評、被贊同的內容。同時,根據使用本書的教師、藥師和學生反饋的寶貴意見,以及藥事管理實踐的發展和研究工作,增加了新內容並調整了部分內容。
第四版“章”的變化,由十二章增為十三章。具體變動是原第二章“藥品、藥學與藥師”改編為“國家藥物政策與藥品監督管理”及“藥學、藥師和藥學職業道德”兩章。原第六章“藥品標識物、商標和廣告管理”和第十二章“計算機在藥事管理中的套用”合併為新的一章“藥品信息管理”。另外,新增“智慧財產權保護”一章,將原分散的有關內容集中,並增加著作權內容。
第四版內容的變化有以下方面,為了進一步明確藥事管理與“人人享有衛生保健”的相互關係,增加了國家藥物政策、基本藥物和基本藥物目錄有關內容。
為了保持本書的適用性,根據2003年以來,新增、修訂、修正的藥事管理法律法規,以現行法規為準,增加、更新了本書相關內容。
考慮到建立藥業道德秩序對藥事管理和藥學實踐的重要現實意義,第四版增加了藥學職業道德方面內容。分別在有關章節中介紹了藥師道德準則、藥品促銷的道德準則和醫藥科研道德的重要性等內容。
鑒於智慧財產權保護問題廣泛涉及藥事各方面,第四版將原分散在有些章節中的智慧財產權內容集中起來,增加著作權,編成新的一章“智慧財產權保護”。
在藥品市場行銷與藥品流通監督管理一章中,增加了電子商務和網際網路藥品交易服務管理內容。
第四版編寫體例上的變化,應衛生部教材辦公室、人民衛生出版社的要求,將第三版每章前的提要和重點,以及章後的練習題,全部集中編成一本與之配套的《藥事管理學學習指導與習題集》。該配套教材除上述內容外,還增加了練習題題型及全部答案、案例和有關資料等。
《藥事管理學》第四版有部分編者變動或調換了編寫章,新的編者沿用了原編者相當內容,為此,在相關章後採用新老編者雙署名,以表示對原編者辛勤勞動的尊重。
作者簡介
吳蓬,浙江嘉興人,生於1941年,當代著名畫家。能文,善古琴,書法篆刻背皆精。有《吳蓬畫集》、《硯田耕耘錄》、《國畫初步系列教育叢書》、《芥子園畫譜》等行世。倡立“五行品味說”,以金、木、水、火、土五行之徵,衡味書畫。
目錄
第一章緒論
第一節藥事管理概述
一、藥事及藥事管理的含義
二、藥事管理的重要性
第二節藥事管理學科的發展、性質和內容
一、各國藥事管理學科發展概況
二、藥事管理學科的性質、定義
三、藥事管理學科的研究內容
四、藥事管理學科研究向縱深發展
第三節藥事管理學科與《藥事管理學》課程
一、藥事管理學科課程體系
二、《藥事管理學》教材的結構和特點
三、學習研究藥事管理學科的目的和意義
第四節藥事管理研究特徵與方法類型
一、藥事管理研究性質及特徵
二、藥事管理研究過程與步驟
三、藥事管理研究方法類型
第二章國家藥物政策與藥品監督管理
第一節藥品
一、藥品的定義
二、藥品管理的分類
三、藥品的質量特性和商品特徵
四、藥品的來源和發展
五、藥品和藥事的管理
第二節國家藥物政策
一、政策與國家藥物政策的概念
二、國家藥物政策的產生與發展
三、國家藥物政策的構成
四、基本藥物與基本藥物目錄
第三節藥品監督管理
一、藥品監督管理的性質和作用
二、藥品監督管理的行政主體和行政法律關係
三、藥品監督管理的行政職權和行政行為
四、藥品質量監督檢驗
五、藥品標準
第三章藥學、藥師和藥學職業道德
第一節藥學職業
一、藥學職業的形成
二、藥學的社會功能和任務
第二節藥師
一、藥師的定義和類別
二、藥師的功能
第三節藥師法
一、藥師法的歷史發展
二、藥師法的內容
三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》
第四節藥學職業道德
一、建立藥業現代化的道德秩序
二、藥學職業道德原則
三、藥學職業道德規範
第四章藥事組織
第一節概述
一、組織
二、藥事組織
第二節藥品監督管理組織
一、藥品監督管理組織體系
二、國家和省級藥品監督管理部門職能
三、藥品監督管理的相關部門
四、藥品檢驗機構
五、國家藥典委員會
六、國家中藥品種保護審評審員會
第三節藥品生產經營組織及行業管理
一、企業與現代企業制度
二、藥品生產企業與藥品經營企業
三、藥品生產經營行業管理
……
其他章節
第五章藥品管理立法
第六章藥品註冊管理
第七章特殊管理的藥品
第八章中藥管理
第九章藥品信息管理
第十章製藥工業與藥品生產質量管理
第十一章藥品市場行銷與藥品流通監督管理
第十二章醫療機構藥事管理
第十三章醫藥智慧財產權保護
主要參考文獻
英漢辭彙對照表
漢英辭彙對照表