葡萄糖氯化鈣注射液拼音名:PutaotangLühuagaiZhusheye
英文名:GlucoseandCalciumChlorideInjection
書頁號:D1-252
標準編號:WS-10001-(HD-0033)-2002本品為葡萄糖或無水葡萄糖與氯化鈣的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)及氯化鈣(CaCl2·2H2O)均應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【鑑別】(1)取本品,加鹼性酒石酸銅試液,溫熱,即生成氧化亞酮的紅色沉澱。(2)本品顯鈣鹽及氯化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
【檢查】pH值應為3.2~5.5(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。重金屬取本品適量(約相當於葡萄糖3g),置蒸發皿中,蒸發至約20ml,放冷,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之十。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠB)。
【含量測定】葡萄糖精密量取本品適量(約相當於葡萄糖5g),置100ml量瓶中,加氨試液0.2ml,用水稀釋至刻度,搖勻,放置半小時,依法測定旋光度(中國藥典2000年版二部附錄ⅥE),與2.0852相乘,即得供試品中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。氯化鈣精密量取本品適量(約相當於氯化鈣0.2g)置錐形瓶中;另取水40ml,加氨-氯化銨緩衝液10ml、稀硫酸鎂試液1滴及鉻黑T指示劑適量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯藍色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於7.351mg的CaCl2·2H2O。
【類別】用於因血鈣降低而致的手足搐搦、蕁麻疹及皮膚黏膜過敏等。
【規格】(1)20ml:葡萄糖2g及氯化鈣0.4g(2)20ml:葡萄糖5g及氯化鈣1g
【貯藏】密閉保存。
【有效期】暫定2年