萘丁美酮分散片說明書【化學名】
【英文名】【成份】萘丁美酮
萘丁美酮分散片【性狀】本品為白色或類白色片。
【作用類別】
【藥理毒理】萘丁美酮是一個非酸性非甾體抗炎藥，是一個較弱的前列腺素合成抑制劑。本品經胃腸道吸收，經肝臟迅速代謝成主要活性代謝物，一個有效的前列腺素合成抑制劑，6-甲氧基-2-萘乙酸。
【藥代動力學】
【適應症】適用於骨關節炎和類風濕性關節炎及需抗炎治療的類似症狀。
【用法和用量】成人：口服，每次1g（2片），每日一次，睡前服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g作為起始劑量，逐漸上調至有效劑量。對嚴重或持續症狀，或急性加重期，可另外增加500mg-1g，清晨給藥。
【不良反應】1.胃腸道：噁心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發生率在短療程（6周～6個月）組和在長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。2.神經系統：表現有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發生率小於1.5%。3.皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。4.少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑鬱、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。
【禁忌】活動性消化性潰瘍、嚴重肝損害（如，肝硬化）、對萘丁美酮及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
【注意事項】1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其症狀的復發情況進行定期檢查。2.腎功能不全者（肌酐清除率少於30ml/分鐘）應減少劑量或禁用。3.有心力衰竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐後或晚間服藥。5.本品每日服用量超過2g時腹瀉發生率增加。6.本品常用劑量為每日1g，對於症狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量。並可將總量分為2次服用。7.已確定為阿司匹林過敏的患者用萘丁美酮可能有相似反應。8.肝功能一些參數的變化，尤其是鹼性磷酸酯酶，在慢性炎症障礙的患者中經常能見到，沒有萘丁美酮增加這些變化的證據。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期使用：動物試驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣，足夠高劑量給予動物可見母系毒性，記錄胚胎指征（家兔研究中劑量為300mg/kg）。大鼠高劑量研究（320mg/kg）可推遲分娩，這被認為是由於抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發現。用於孕婦的安全性沒有被確定。萘丁美酮不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。
【兒童用藥】不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】 老年人：在老年病人中通常對很多藥物血藥濃度較高。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1g，一些患者服用500mg會得到令人滿意的效果。
【藥物相互作用】 1.和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或對乙醯氨基酚並用不影響本品的吸收率。但通常不主張同時用兩種或多種非甾體抗炎藥。2.在健康志願者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合併套用這兩種藥物資料。3.本品與乙醯類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥並用時應適當減少劑量。
【藥物過量】 當過量出現中毒症狀時，及時洗胃或催吐，給予60g以上活性炭口服，以吸附消化道內殘存藥物，並給予適當的對症和支持療法。
【規格】
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】
【有效期】24個月
