苯酚偽麻片
藥品簡介
作用與用途:解熱鎮痛,鎮咳及減輕鼻黏膜充血藥。用於治療和減輕感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等症狀。
注意:對本品成分過敏者禁用。高血壓、心臟病、精神抑鬱症、哮喘、糖尿病、甲狀腺病以及合併有繼發感染或頑固性咳嗽伴有痰液粘稠者、妊娠期或哺乳期婦女慎用。
劑量:口服。成人和12歲以上兒童,夜晚或臨睡前服1片。12歲以下兒童及60歲以上老年遵醫囑。
主要活性成分:含對乙醯氨基酚(C8H9NO2)、鹽酸偽麻黃鹼(C10H15NO.HCl)與鹽酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)均應為標示量的90.0-110.0%。對乙醯氨基酚0.65g鹽酸偽麻黃鹼60mg鹽酸苯海拉明50mg輔料適量製成1000片。
性狀:藍色異形片
鑑別與檢查
鑑別:在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品各主峰的保留時間應分別與各對照品主峰的保留時間一致。medipp.com。檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法),以磷酸鹽緩衝液(取磷酸二氫鉀13.6g,加水1000ml使溶解,用磷酸調節pH值至3.8)1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用上述磷酸鹽緩衝液稀釋製成每1ml中約含對乙醯氨基酚10μg的溶液,搖勻,作為供試品溶液。照含量測定項下對乙醯氨基酚的方法測定,計算,限度為標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。
含麻黃鹼類複方製劑
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