色瑞替尼

商品名：Zykadia
通用名：ceritinib
中文名：色瑞替尼
審批分類：突破性藥物+優先審評+加速批准+孤兒藥
藥企：Novartis
適應症：ALK陽性轉移性非小細胞肺癌。
劑型規格：本品為膠囊劑，推薦劑量為750mg/天。
作用機理：ceritinib是ALK抑制劑，對表達EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的細胞有抑制作用，能夠克服crizotinib耐藥性。
臨床試驗：一項開放標籤試驗入組了163例crizotinib耐藥或不耐受的患者，總應答率為54.6%（完全應答1.2%+部分應答53.4%），持續應答時間為7.4個月。
補充說明：ceritinib是FDA批准的第二個ALK抑制劑，作為ALK陽性非小細胞肺癌特效藥，用於crizotinib耐藥或不耐受的患者。這是FDA批准的第3個突破性藥物，也是繼ibrutinib後第二個經四重特批通道上市的藥物。
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