金花清感方

金花清感方

金花清感方,是中國研製的一種有效治療甲型H1N1流感的新中藥。2009年12月17日,據北京市中醫藥管理局局長趙靜發布的官方訊息,該藥自2009年5月經過長達7個月的科研攻關,在中國工程院兩位院士王永炎、李連達領銜,120餘位專家參與研究,採用國際通用的嚴謹的科研方法,從基礎研究和臨床研究兩方面,證實“金花清感方”治療甲流的有效性。目前,該藥正在按中藥新藥審批標準和流程,進行新藥開發研究工作,爭取在最短的時間內向全國、全世界推廣。

基本信息

簡介

金花清感方金花清感方

金花清感方,顧名思義,是金銀花之類的中藥方劑。經過北京頂級中西醫專家6個月的緊張研發,世界上首個專門針對甲型H1N1流感治療的有效方劑“金花清感方”正式面世。

金花清感方基礎研究由中國3家權威機構組成,即中國中醫科學院中藥研究所、中國醫學科學院實驗動物研究所和北京工業大學生命科學與生物工程學院。他們一起採用國際公認通用評價指標及甲型H1N1流感病毒毒株,用體外與體內實驗相結合的方法進行研究,歷時近5個月。

“金花清感方”中藥方可縮短患者的發熱時間,改善患者呼吸道症狀,在治療過的病人中尚未發現不良反應;治療甲型流感患者效果明顯。

研發背景

甲型H1N1流感疫情出現全球蔓延情甲型H1N1流感疫情出現全球蔓延情

甲型H1N1流感疫情出現全球蔓延情況後,北京市果斷啟動了突發公共衛生事件應急處置機制,並迅速整合衛生、藥監、中醫、科技等資源,集聚首都一流的中西醫科研單位和百餘名相關專家,成立了北京市中醫藥防治甲型H1N1流感工作領導小組,專門撥付1000萬元資金用於科研攻關。

中醫藥治療傳染病經驗可以上溯到千年,在季節性流感、SARS等傳染病治療中都發揮了重要作用。在治療甲型H1N1流感中,中醫藥制方篩選團隊的專家們針對疫病的流行規律及甲型H1N1流感病例的症狀特點進行了潛心研究。專家們按照中醫理論,參考《傷寒論》、《瘟疫論》等中醫經典古籍的百餘張古方治療疫病經驗,結合近年來中醫藥治療呼吸道傳染病的統計分析資料,以具有2000多年治療發熱性傳染病歷史經驗的“麻杏石甘湯”和具有200多年治療溫熱疫病歷史經驗的“銀翹散”為基礎方,集中數十位中醫專家治療甲型H1N1流感的臨床經驗,通過全面的臨床研究實踐,優選出了治療甲型H1N1流感的二個有效方劑,隨後從通過辨證論治的反覆篩選,最終形成了目前的“金花清感方”。

誕生記

展示“金花清感方”口服液展示“金花清感方”口服液

張仲景肯定想不到:他為治療瘟疫所開出的藥方,會在1700多年後,被後人加加減減用來應對一種叫作甲型H1N1的新病毒。
實驗證明:“清感2號方”臨床療效與達菲相當,不僅能縮短患者的發熱時間、改善咳嗽等呼吸道症狀,還能減少甲流患者抗菌素的不合理使用;而且治療費用比達菲低。
北京設有兒科的中醫醫院為患者提供治療兒童流感的10餘種中成藥與“兒童清感2號方”的飲片和代煎劑。“兩服藥下去,孩子就好多了!”家長們欣喜地發現,這個比輸液還靈的“小藥”確實管用 。
十餘位頂級專家一致認定:該方劑在研製過程中,方法科學,指標得當,結論有效 。

特點

“金花清感方”和達菲各具特色,“金花清感方”有多個環節發生作用,抑制病毒的發病,而達菲作用肌體明確,實際上是一個抑制劑。中藥防治流感是具有非常明顯的優勢,具有完善的中醫理論進行指導,並且隨著病毒的變異和耐藥性的產生,在耐藥性方面中藥顯示出優勢。

藥物功效

作用原理

研究結果表明中藥“金花清感方”在體外與甲型H1N1病毒膜蛋白結合,提示可直接發揮抗病毒作用;在動物體內對甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺適應株致小鼠肺炎均具有減輕病變的作用,且可延長動物存活時間;對家兔發熱具有解熱作用,提示可減輕其發熱症狀。

臨床效果

顯示,“金花清感方”的主治功能與甲型H1N1流感病機、證候特點及基本治法相吻合,能夠改善發熱、咽痛、咳嗽等症狀,為實施甲型H1N1流感中醫藥科技攻關提供了充分的臨床依據,通過國際通用論證方法,證實“金花清感”方是治療甲型H1N1流感的有效方藥。

費用低廉

治療費用低廉,僅為“達菲”藥費的1/4左右。僅為80元,無不良反應,且幾乎適應所有年齡段人群。中藥“金花清感方”醫療機構製劑的申請正在進行中,預計明年1月正式取得醫療機構製劑生產許可,在全市醫療機構中提供,供市民選擇使用。

推廣

“北京市已將‘金花清感方’成果在臨床上進行了推廣套用。10月底,針對兒童發病率高的問題,北京市已在20家設有中醫兒科的中醫醫院,設定了“中醫藥防治甲流專台”,並向社會公布了“金花清感方”兒童方。此外,北京市還投入7000萬元,貯備200萬人份“金花清感方”,以替代進口“達菲”。

未來

中醫藥在治療全球性傳染病上以科學嚴謹的態度證明其結果是可信的,面對世界上治療甲型流感只有選擇“達菲”一種藥物的情況下,北京市第一時間投入中藥科研攻關,最終研發出了“金花清感方”,走出了一條中國特色防治甲型流感的自主創新之路,凸顯了中醫藥學的優勢,為全球人類提供治療甲型流感提供了新選擇。
“金花清感方”醫院製劑預計在2010年1月正式取得生產許可,北京市將隨著疫情的發展,統一加工生產,提供給民眾選擇使用。 北京市已組織多方面專家制定了金花清感開發計畫。北京相關部門已緊鑼密鼓地啟動了“金花清感方”國內與國際專利的保護程式,境內外專利申請已被國家智慧財產權局受理。
“金花清感方”還只是治療甲型流感普通患者,北京市仍將繼續深入開展中西醫結合治療重症患者的研究,為提高重症病例救治能力,降低死亡率提供中醫藥的科技支撐。
世衛組織駐華代表處高級項目管理官員司徒農博士說,目前甲型H1N1流感大流行的形勢下,抗病毒已經明顯,傳統中醫藥可以提供類似的治療,而且費用更低,“世衛組織歡迎中醫醫療甲型H1N1流感的臨床結果”。

影響

2009年12月17日公布了世界上首個治療甲流的中藥方,來自國內外60餘家媒體的70多名記者紛紛被這股神奇的中藥清香吸引到北京御生堂中醫博物館。

由於“金花清感方”尚未開發成新藥,博物館內僅有一些包含其成分的中藥顆粒口服液樣品。儘管如此,依然阻擋不了境外記者對中藥的好奇心,他們不時拿起中藥樣品仔細端詳。在中醫防治甲流成果展廳里,個別中文好的外國記者還詳細詢問“金花清感方”的科研過程。

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