內容簡介
《臨床檢驗方法學評價》
檢測系統或方法的分析性能評價是臨床檢驗質量管理的重要內容，但目前國內尚缺乏有效的、規範的評價方案和實驗方法，有鑒於此，出版此書。該書共分15章，首先介紹實驗室統計學原理與技術基礎，以及方法學性能評價所涉及的檢驗質量目標及其設定方法，然後系統地介紹了定量檢驗方法分析總誤差、精密度、正確度、分析測量範圍、分析靈敏度、分析干擾、參考區間、基質效應的評價方案和實驗方法，以及定性檢驗方法的分析性能評價和診斷試驗的診斷性能評價方法，最後對檢驗方法標準化所涉及的測量不確定度、臨床檢驗量值溯源和參考系統進行介紹。該書主要參考美國臨床和實驗室標準化協會（CLSI）的有關檔案，並結合具體實際進行編寫，內容先進，科學全面，圖文並茂，實用性強；書中介紹內容大多有具體示例，力求介紹內容可操作性強，理論聯繫實踐，以方便讀者學習和使用，從實踐中掌握這些技術。每章最後附有參考文獻，可供感興趣的讀者進一步查閱。
該書主要供臨床檢驗專業技術人員、臨床實驗室管理人員、醫藥院校檢驗專業師生以及實驗室研究人員學習與參考。
圖書目錄
第一章 實驗室統計學基礎
第一節 統計學基本概念和術語
第二節計量資料的統計描述
第三節 常態分配及其套用
第四節 參數檢驗
第五節 秩轉換的非參數檢驗
第六節 X2檢驗
第七節直線相關與回歸分析
第八節 一致性檢驗的統計分析方法
第二章 分析誤差與檢驗質量目標
第一節 分析誤差的有關概念
第二節 檢驗質量目標及其設定方法
第三節 方法性能決定圖
第四節 套用方法性能決定圖判斷分析總誤差的可接受性
第三章 分析總誤差的評估
第一節 檔案概述及有關定義
第二節 分析總誤差評估的基本原理
第三節 實驗要求與數據分析
第四節 分析總誤差的評估方法
第五節 分析總誤差評估示例
第四章 精密度性能評價
第一節 概述
第二節 EP5-A2實驗方案和要求
第三節 數據的收集、處理與統計分析
第四節 實驗示例
第五節 EP5-A2的其他實驗方案
第六節 簡便的精密度評價實驗方案
第五章 正確度性能評價
第一節 概述
第二節 EP9-A2實驗方案和要求
第三節 數據的收集、處理與統計分析
第四節 實驗示例
第五節 EP9-A2方案對生產廠家的要求
第六節 簡便的正確度評價實驗方案
第六章 分析靈敏度性能評價
第一節 概述
第二節 檢測低限、生物檢測限和功能靈敏度
第三節 空白限、檢出低限和定量檢出限
第七章 分析測量範圍性能評價
第八章 分析干擾性能評價
第九章 參考值和參考區間
第十章 基質效應及其評估方法
第十一章 定量試驗分析性能的初步評價
第十二章 定性試驗分析性能的評價方法
第十三章 測量不確定度及其評定方法
第十四章 臨床診斷試驗的診斷性能評價
第十五章 臨床檢驗量值溯源與參考系統
