腦脈泰膠囊

腦脈泰膠囊
拼音名：Naomaitai Jiaonang
英文名：書頁號：X34-47
標準編號：WS3-530(Z-109)-2002(Z)
【處方】 紅 參 三七 當歸 丹參 雞血藤 紅花 銀杏葉 山楂 菊 花 石決明 何首烏(制) 石菖蒲 葛根
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕黃色粉粒，含褐色小粒；味微苦、澀。
【鑑別】(1)取本品內容物5.0g，加乙醇60ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml 使溶解，用氯仿提取2次，每次15ml，水層提取液備用。合併氯仿液，回收氯仿，殘渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ<[A]>對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取[鑑別](1)項下的水層備用液，揮去氯仿，加入已處理好的大孔吸附樹脂柱[玻璃柱，內徑12mm，大孔吸附樹脂D<[101]>-DA<[201]>(1:1)混合，濕法裝柱，高12cm，依次用乙醇50ml，水50ml預洗]上，以1.5ml/分的流速，用水30ml洗脫，棄去初洗脫液，再依次用水50ml、20％乙醇50ml、5％的氫氧化鈉溶液50ml、水50ml、70％乙醇溶液50ml洗脫，分別收集前一次水洗脫液、70％乙醇洗脫液，備用。取水洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取銀杏葉對照藥材1g，加乙醇20ml，放置2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。再取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(7:4:0.25)為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開2次，取出,晾乾。置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與銀杏葉對照藥材和葛根素對照品色譜相應的位置上，分別顯一個相同顏色的螢光斑點。 (3)取[鑑別](2)項下的70％乙醇洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取紅參對照藥材1.0g，三七對照藥材0.5g，加正丁醇15ml，超聲處理20分鐘，離心，取上清液，用氨試液洗滌2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，分別作為紅參、三七對照藥材溶液。再取人參皂苷R<[b1]>、R<[g1]>和三七皂苷R1，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液、兩種對照藥材溶液和對照品溶液各3～5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開、取出，晾乾，噴以5％硫酸乙醇溶液，於105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯4個以上相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物，研細，取0.2g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇60ml，置水浴上加熱回流6小時，提取液回收甲醇至乾，殘渣加水30ml、氫氧化鈉3g，使溶解，再加入已處理好的大孔吸附樹脂柱[玻璃柱,大孔吸附樹脂D<[101]>-DA<[201]>(1:1)10g，φ12mm，濕法裝柱]上，依次用5％氫氧化鈉溶液80ml，水100ml洗至流出液呈中性，再用20％乙醇溶液90ml，70％乙醇溶液100ml，以1.5～2.0ml/分的流速洗脫，收集70％乙醇洗脫液，水浴蒸乾，殘渣甲醇使溶解，移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 對照品溶液的製備 取置五氧化二磷乾燥器中乾燥至恆重的人參皂苷R<[b1]>對照品2.5mg，置5ml量瓶中，加甲醇使溶解，稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液(每1ml含人參皂苷R<[b1]>0.5mg)。 測定法 精密量取供試品溶液0.5ml，對照品溶液0.3ml，分別置10ml具塞試管中，水浴揮去甲醇，冷卻，分別精密加入新配製的5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml，高氯酸0.8ml，混勻，於60℃水浴中保溫15分鐘，迅速冷至室溫，再精密加入冰醋酸5ml，搖勻，隨行試劑為空白，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ)，在550nm波長處測定吸收度。按照下列公式計算： 0.3×對照品溶液濃度(mg/ml)×供試液吸收度×50每粒人參皂苷R<[b1]>的含量＝×平均粒重(mg) 對照液吸收度×樣品重(mg) 本品每粒含總皂苷以人參皂苷R<[b1]>(C54H92O23)計算，不得少於10.0mg。
【功能與主治】益氣活血，熄風豁痰。用於缺血性中風(腦梗死)恢復期中經絡屬於氣虛血瘀證，風痰瘀血閉阻脈絡證者。症見半身不遂，口舌歪斜，舌強言蹇或不語，頭暈目眩，偏身麻木，面色{咣}白，氣短乏力，口角流涎等。也可用於急性期以上病證的輕症。
【用法與用量】口服，一次2粒，一日3次。
【注意】忌厚膩肥甘之品。夾有感冒發熱、目赤、咽痛等火熱症者慎用。
【規格】每粒裝0.5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年