簡介
【藥品名稱】 通用名稱：胞磷膽鹼鈉氯化鈉注射液商品名稱：友欣
英文名稱：Citicoline Sodium and Sodium Chloride Ingection
漢語拼音：BaolindanjiannaLvhuanaZhusheye
分子式： C14H25N4NaO11P2
【成 份】 本品主要成分是胞磷膽鹼鈉。
基本信息
【性狀】本品為無色澄明液體，味微鹹。【適 應 症】 本品主要用於急性顱腦外傷及腦手術後的意識障礙。
【不良反應】本品耐受性好，偶可發生噁心、乾嘔、食欲不振、頭疼、失眠、興奮、灼燒感及暫時性血壓下降等症狀。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 目前尚無此方面資料。孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】 劑量根據病情和年齡適當增減。
【老年患者用藥】 劑量根據病情和年齡適當增減。
【藥物相互作用】 本品用於抗震顫麻痹病人時，不宜與左鏇多巴合用，否則可引起肌僵直惡化。與腦多肽合用，對改善腦功能有協同作用。
【藥物過量】 用量過大，可有噁心，嘔吐，食欲不振，頭疼，失眠，興奮，痙攣等症狀，可減量，並對症處理。
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【有效期】暫定一年半。
藥理毒理
本品為核苷類衍生物，具有增強腦幹上行網狀結構激活系統和錐體系統的活動，提高意識水平和運動機能的作用；本品還有降低大腦血管阻力，增加大腦血流量，尤其是增加腦幹部的血流量，從而改善腦循環，對促進大腦功能恢復和甦醒有一定作用。注意事項
1.對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用。2.癲癇及低血壓患者應慎用。
3.滴注速度應緩慢。
4.本品為含鈉製劑，需低鈉者套用時請注意
2010版中國藥典修訂內容
胞磷膽鹼鈉氯化鈉注射液Baolindanjianna Lühuana Zhusheye
Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection
本品為胞磷膽鹼鈉與氯化鈉的滅菌水溶液。含胞磷膽鹼鈉（C14H25N4ONaO11P2）應為標示量的90.0%～110.0%。含氯化鈉（NaCl）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】 本品為無色澄明液體。
【鑑別】 （1）取本品適量,加1%三氯化鐵的鹽酸溶液2ml及6%3,5-二羥基甲苯的0.01mol/L鹽酸溶液2ml,置水浴中加熱,即顯綠色.
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品顯鈉鹽與氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】 pH值 應為5.5～7.5(附錄Ⅵ H)。
有關物質 精密量取本品適量，用水製成每1ml中含胞磷膽鹼鈉 1.0mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為對照溶液。另精密稱取5’-胞苷酸適量，用水溶解並定量稀釋成每1ml中含3.0μg的溶液,作為對照品溶液。照胞磷膽鹼鈉含量測定項下的方法檢查。供試品溶液的色譜圖中如有與5’-胞苷酸色譜峰保留時間相同的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含5’-胞苷酸不得過0.3%；除5-羥甲基糠醛峰外,單個雜質峰的面積不得大於對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）,其他雜質峰面積的和不得大於對照溶液的主峰面積（1.0%）。
重金屬 取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝溶液（pH3.5）2.0與水適量使成25ml,,依法檢查(附錄Ⅷ H 第一法),含重金屬不得過千萬分之三。
滲透壓 毫滲透壓摩爾濃度應為260～320mOsmol/kg(附錄IX G)
細菌內毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1ml含內毒素的量應小於0.5EU。
無菌 取本品，以金黃色葡萄糖球菌為陽性對照菌，依法檢查（附錄附錄Ⅺ H，薄膜過濾法），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。
【含量測定】 胞磷膽鹼鈉 精密量取本品適量，照胞磷膽鹼鈉項下的方法測定。
氯化鈉 精密量取本品10ml，置錐形瓶中，加鉻酸鉀指示液5滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於5.844mg的NaCl。
【類別】 同胞磷膽鹼鈉。
【規格】 （1）50ml:胞磷膽鹼鈉0.5g與氯化鈉0.45g （2）100ml：胞磷膽鹼鈉0.25g與氯化鈉0.9g（3）100ml:胞磷膽鹼鈉0.5g與氯化鈉0.9g（4）250ml:胞磷膽鹼鈉0.25g與氯化鈉2.25g
【貯藏】 遮光,密閉保存。
