聚山梨酯８０

聚山梨酯８０，本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體；微有特臭，味微苦略澀，有溫熱感。本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶。

【英文/拉丁名稱】
Polysorbate 80
【概述】
Jushanlizhi 80英文名：Polysorbate 80－992本品為聚氧乙烯20山梨醇酐單油酸酯。
【性狀】
本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體；微有特臭，味微苦略澀，有溫熱感。本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。相對密度 本品的相對密度（附錄Ⅵ A韋氏比重秤法）為1.06～1.09。黏度 本品的運動黏度（附錄Ⅵ G第一法），在25℃時（毛細管內徑為3.4 ～4.2mm）為350～550mm<2>/s。酸值 取本品10g ，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，溶解後，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，酸值（附錄Ⅶ H）不大於2.2。皂化值 本品的皂化值（附錄Ⅶ H）為45～60。羥值 本品的羥值（附錄Ⅶ H）為65～80。碘值 本品的碘值（附錄Ⅶ H）為18～24。
【貯藏與效期】
遮光，密封保存。
【類別】
藥用輔料。
【鑑別】
(1) 取本品的溶液(1→20)5ml，加氫氧化鈉試液5ml ，煮沸數分鐘，放冷，用稀鹽酸酸化，顯乳白色渾濁。(2) 取本品的溶液(1→20) ，滴加溴試液，溴試液即褪色。(3) 取本品6ml ，加水4ml 混勻，呈膠狀物。(4) 取本品的溶液(1→20)10ml ，加硫氰酸鈷銨溶液（取硫氰酸銨17.4g 與硝酸鈷2.8g，加水溶解成100ml ）5ml ，混勻，再加氯仿5ml ，振搖混合，靜置後，氯仿層顯藍色。
【檢查】
酸鹼度 取本品0.50g ，加水10ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.0 ～8.0。顏色 取本品10ml，與同體積的對照液（取比色用重鉻酸鉀液8.0ml 與比色用氯化鈷液0.8ml ，加水至10ml）比較，不得更深。凍結試驗 取本品，置玻璃容器內，於5℃±2℃放置24小時，不得凍結。水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過3.0％。熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2％。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。