化合物簡介
基本信息
中文名稱：聚卡波非鈣片
中文別名：聚卡波非；聚卡波非鈣
英文名稱：Polycarbophil
英文別名： Polycarbophil;CARBOPOLEX55;polycarbophil calcium;Carbofil;Policarbofila;Policarbofila [inn-spanish];Polyacrylic acid calcium salt cross-linked with divinyl glycol;Polycarbofil
CAS號：9003-97-8
分子式：（CHCaO）a·（CHO）b
結構式：
聚卡波非鈣片成份
本品主要成份：聚卡波非鈣。
化學名稱：3,4-雙羥基-1,5-己二烯交聯聚丙烯酸鈣。
性狀
本品為白色膠囊狀片。
藥理作用
聚卡波非為親水的聚丙烯酸樹脂，為腸道吸水劑，對水具有顯著的結合能力，能吸收自身重量60倍的水。用於治療腹瀉時可吸收排泄物中的游離水分，使之形成凍膠狀，產生成形大便。作為容積性瀉藥時，能保留腸道內的游離水分，使腸道內壓力增加，腸蠕動增強，產生成形大便。
藥代動力學
聚卡波非口服後在體內不被吸收，12～72h內可起效產生排便，藥物在體內不被代謝。
適應症
用於便秘，如慢性便秘、腸易激綜合徵、腸憩室疾病及孕婦、老人、康復期患者的便秘，也能用於水性腹瀉。
劑型與規格
1.片劑：0.5g/片。
2.聚卡波非鈣咀嚼片：0.5g/片。
用法用量
1.口服給藥，成人最大推薦劑量為每天6g。（1）便秘：推薦劑量為每次1g，4次/d或根據需要調整，嚼碎後用水送服。（2）腹瀉：推薦劑量為每次1g，4次/d或根據需要調整，嚼碎後吞服。對嚴重腹瀉患者，可每半小時重複給藥1次，直至達到最大劑量。
2.兒童用藥：（1）便秘：3～6歲，推薦劑量為每次0.5g，2次/d，嚼碎後用水或其他液體送服；6～12歲，推薦劑量為每次0.5g，3次/d，嚼碎後用水或其他液體送服。（2）腹瀉3～6歲，推薦劑量為每次0.5g，2次/d，咀嚼後吞服，每天不宜超過1.5g；6～12歲，推薦劑量為每次0.5g，3次/d，咀嚼後吞服，每天不宜超過3g。
不良反應
因聚卡波非在體內不被吸收，故較少出現不良反應。聚卡波非鈣組的不良反應發生率為11.1%
本品可能發生的常見(1%～10%，含1%)和偶見(0．1%～1%，含0．1%)不良反應主要有：消化系統不良反應(如：噯氣、嘔吐、口渴、腹脹、腹瀉、便秘、腹痛、腸鳴等)；過敏反應(如：皮疹、瘙癢等)；血液系統不良反應(如：白細胞減少)；肝、腎功能異常[如：血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、血清門冬氨酸氨基轉移酶升高、尿隱血、尿蛋白陽性]，此外還有浮腫、頭痛。
在日本完成的有751例受試者參加的上市前臨床試驗中，發生不良反應的有54例(7.19%)，其中噁心，嘔吐13例(1.73%)，皮疹10例(1.33%)，口渴9例(1.20%)，水腫6例(0.8%)，瘙癢5例(0.67%)。此外，還發現患者實驗室檢查值發生異常變化，其中ALT上升1.17%(5/427)，尿潛血檢查陽性0.78 %(2/225)，蛋白尿檢查陽性0.62 %(2/321)，白血球減少0.47 %(2/423)。
1.本品可能發生的常見(1%～10%，含1%)和偶見(0．1%～1%，含0．1%)不良反應主要有：消化系統不良反應(如：噯氣、嘔吐、口渴、腹脹、腹瀉、便秘、腹痛、腸鳴等)；過敏反應(如：皮疹、瘙癢等)；血液系統不良反應(如：白細胞減少)；肝、腎功能異常[如：血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、血清門冬氨酸氨基轉移酶升高、尿隱血、尿蛋白陽性]，此外還有浮腫、頭痛。
2.在日本完成的有751例受試者參加的上市前臨床試驗中，發生不良反應的有54例(7.19%)，其中噁心，嘔吐13例(1.73%)，皮疹10例(1.33%)，口渴9例(1.20%)，水腫6例(0.8%)，瘙癢5例(0.67%)。此外，還發現患者實驗室檢查值發生異常變化，其中ALT上升1.17%(5/427)，尿潛血檢查陽性0.78 %(2/225)，蛋白尿檢查陽性0.62 %(2/321)，白血球減少0.47 %(2/423)。
禁忌
本品禁用於下列患者：
1. 急性腹部疾病(闌尾炎，腸出血，潰瘍性結腸炎)的患者。
2. 手術後有可能發生腸梗阻的患者。
3. 高鈣血症患者。
4. 腎結石患者。
5. 腎功能不全(輕度腎功能不全和透析中的患者除外)的患者。
6. 對本藥的有效成分有既往過敏史的患者。
注意事項
1. 重要提醒：
(1) 使用本品僅是對症療法。
(2) 使用本品如症狀沒有改善需停止服用(通常以2周的時間為限)。
(3) 本品長期用藥的安全性和療效尚未得到確認。
2. 下列患者應該慎重使用本品：
(1) 服用活性維生素D的患者(容易患高鈣血症)。
(2) 套用強心苷的患者(有可能增加強心苷作用)。
(3) 容易患高鈣血症的患者(有可能發生高鈣血症)。
(4) 被診斷胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能難以充分發揮藥效)。
(5) 透析中和輕度腎功能不全的患者(有可能加重腎臟組織鈣化)。
(6)突然、持續性排便習慣改變的患者及噁心、嘔吐、腹痛的患者慎用
孕婦及哺乳期婦女用藥
因為孕婦使用本品的安全性尚未確認。對於孕婦或準備妊娠的婦女，只有在治療上的益處遠大於風險時才可服用本品。
兒童用藥
兒童使用本品的安全性尚未確認，不推薦使用。
老年用藥
一般情況下，老年人多數腎功能低下，容易形成高鈣血症，使用本品應該減量或注意調整劑量。
藥物相互作用
1. 活性維生素D製劑(如阿爾法骨化醇、骨化醇)會促進腸道鈣吸收，與本品合用易發生高鈣血症。 2. 鈣製劑(如L-天冬氨酸鈣、乳酸鈣等)與本品合用會導致鈣攝取過量，並導致本品脫鈣狀態下與鈣離子發生再結合，減弱本品的藥效。 3. 本品可增強地高辛等強心苷的作用，導致心律不齊。 4. 本品可與四環素類抗生素(四環素、米諾環素等)、喹諾酮類抗生素(諾氟沙星、鹽酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物，影響抗生素的吸收，降低療效。 5. 質子泵阻斷劑(奧美拉唑、蘭索拉唑等)、H2受體拮抗劑(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸劑(氫氧化鋁、氫氧化鎂等)可導致胃內pH值上升，抑制本品脫鈣從而降低藥效。
藥物過量
尚不明確。
貯藏
密封保存。
包裝
雙鋁包裝，每盒裝12片。
有效期
36 月
執行標準
YBH03212011
批准文號
國藥準字H20110109
生產企業
蘇州中化藥品工業有限公司
