羅紅黴素緩釋膠囊

羅紅黴素緩釋膠囊

羅紅黴素緩釋膠囊是一種抗微生物、抗細菌的抗生素類化學藥品,主要成份為羅紅黴素。羅紅黴素緩釋膠囊主要用於治療多類細菌引發的炎症、感染,如化膿性鏈球菌引起的咽炎、扁桃體炎;敏感菌株所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作;肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

基本信息

藥品名稱

【通用名稱】羅紅黴素緩釋膠囊

【英文名稱】Roxithromycin Sustained-Release Capsules

【漢語拼音】Luo Hong Mei Su Huan Shi Jiao Nang

所屬類別

化藥及生物製品>>抗微生物藥>>抗細菌藥>>抗生素類

成份

本品主要成分為羅紅黴素,其化學名稱為9-[o-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅黴素。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為白色微丸。

適應症

本品適用於治療化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌株所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量

空腹口服,一般療程為5~12日。成人每日口服300mg,一日1次;兒童用量為5~10mg/kg,一日1次。

不良反應

主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

禁忌

】1.對已知羅紅黴素、紅黴素或任何一個大環內酯類抗生素過敏的患者忌用2.禁忌與含麥角胺、和雙氫麥角胺和西沙必利的製劑配伍

注意事項

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。

2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。

3.羅紅黴素與茶鹼或HMG-COA還原酶抑制劑同時使用時,建議檢測治療期間的血藥濃度。

4.食物對本品吸收有影響,為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐後3~4小時)與水同服,與牛奶同時服用則可提高生物利用度。

5.本品與紅黴素存在交叉耐藥性。

6.用藥期間定期隨訪肝功能。

婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報導對嬰兒的影響不大,但仍須考慮是否中止授乳。

老年用藥

如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。

藥物相互作用

1.羅紅黴素與麥角胺和雙氫麥角胺同時服用能造成血液循環障礙(特別是手指和腳趾),不可同時服用2.羅紅黴素與茶鹼同時服用時茶鹼的消除受到影響血藥濃度和AUC上升,半衰期延長,腎消除減慢,造成茶鹼的積蓄,可能產生不良影響,因此,兩者同時使用時,建議檢測治療期間的茶鹼的血藥濃度3.同其它大環內酯類抗生素,羅紅黴素可能增加HMG-COA還原酶抑制劑濃度(例如洛伐他汀和新伐他汀),這是通過抑制這些藥物細胞色素P450代謝產生的。同時服用這些藥物的患者應密切監測其血藥濃度4.羅紅黴素能明顯增大咪達唑侖的藥—時曲線下面積、清除半衰期5.與吡二丙胺合用時,會使後者血中游離量增加,從而增加吡二丙胺的副作用

【規格】0.15g

【貯藏】遮光、密封,在陰涼處保存

【包裝】每板4粒,鋁塑包裝;每板6粒,鋁塑包裝;每板8粒,鋁塑包裝

【有效期】24個月

【批准文號】國藥準字H20052711

【生產企業】西安德天藥業有限公司

藥理毒理

本品為半合成的14元大環內酯類抗生素。其體外抗菌譜與抗菌活性與紅黴素基本相仿,對革蘭陽性菌作用較紅黴素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜,在接近供位(“P”)與敏感菌的細胞核糖體50S亞單位可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”的轉移,從而抑制細菌蛋白質的合成,產生抑菌作用。

藥代動力學

】口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,動物(家犬)單劑量口服300mg後5~8小時達血藥峰濃度(Cmax)5~8mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出

包裝

鋁塑包裝,6粒/盒;8粒/盒;12粒/盒。

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