總IgE試劑盒

West Los Los

註冊號 國食藥監械(進)字2004第3401765號(更)
產品性能結構及組成 試劑盒組成：TotalIgE檢測單位（LIE1)：每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠，包被有單克隆兔鼠-IgE抗體；規格：LKIE1：100單位（人份)；LKIE5：500單位（人份)。TotalIgE試劑楔（LIE2)：試劑楔帶有條碼。6.5mL鹼性磷酸酶標記的多克隆羊抗-IgE抗體緩衝液。醫學.全線上www.med126.com規格：LKIE1：1個；
LKIE5：5個。TotalIgE校正品（LIEL，LIEH)：兩瓶（低、高)，每瓶2.0mL，為含IgE的非人血清/緩衝液基質，含防腐劑。規格：LKIE1：1套；LKIE5：2套。
產品適用範圍 總IgE試劑盒，採用免疫化學發光原理，定量檢測血清中免疫球蛋白E（IgE)水平。
註冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售後服務機構 天津德普診斷產品有限公司
備註 生產者名稱由“DiagnosticProductsCorporation”變更為“SiemensMedicalSolutionsDiagnostics”；生產者地址由“5700West96thStreet,LosAngeles,California90045,USA"變更為“5210PacificConcourseDrive,LosAngeles,CA90045-6900,USA";註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3401765號”變更為“國食藥監械(進)字2004第3401765號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期 2007.06.19
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 總IgE試劑盒
產品名稱（英文) TotalIgE
規格型號 LKIE1（100人份)$LKIE5（500人份)
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA920-40《總IgE試劑盒》
附屬檔案