基本信息
【通用名稱】
維康特疫苗注射劑【主要成分】A型肝炎純化滅活疫苗。
【是否醫保】否
【規格】25U/0.5ml/支
【劑型】注射劑
【是否處方】處方
【適應症】預防A型肝炎病毒引起的疾病。
用法與用量
Vaqta
製造商
默沙東
性狀
完全搖勻後，本品為略微渾濁的白色懸浮液。
藥理作用
本品是一種滅活的全病毒疫苗，已證實其能誘導機體產生針對A型肝炎病毒的抗體。
適應症
適用於預防A型肝炎病毒引起的疾病。
用法用量
不能靜脈、真皮內或皮下注射。本品用於肌肉注射，理想部位是三角肌。
使用時不必再稀釋。抽取使用前要充分振搖，充分搖勻對於保持疫苗的懸浮狀態很有必要。應肉眼觀察有無其它顆粒物質和變色。
特別注意：每一個人要分別使用一個無菌注射器和針頭，以防止病原相互傳播。
免疫次數包括一次基礎注射和一次加強注射，按下列程式進行接種 ：
2-17歲的兒童/青少年 ：應先給予一劑0.5 mL(約25 U)的疫苗，並在6-18個月後再給予一劑0.5 mL(約25 U)的加強劑量。
18歲以上者 ：ο雀?枰患?.0 mL(約50 U)的疫苗，並在6個月後再給予一劑1.0 mL(約50 U)的加強劑量。
加強劑量的可互換性 ：對於首次接種其它滅活A肝疫苗的人，可在首次接種後的第6-12個月給予加強劑量的本品。
與其它疫苗聯合使用 ：A肝疫苗可以和黃熱病及傷寒疫苗聯合接種，目前與其它疫苗聯合使用的資料有限。聯合接種時，應在不同部位、使用不同注射器分別接種疫苗。
已知或可能會接觸A型肝炎病毒/去地方性流行地區旅行，應同時給予免疫球蛋白。本疫苗可以在不同部位、用不同的注射器與免疫球蛋白同時注射。
不良反應
俅彩匝櫓形垂鄄斕餃魏斡胍咼纈泄氐難現夭渙擠從?BR>2-17歲的兒童/青少年 ： 在聯合臨床試驗中(包括Monroe效果研究，安慰劑對照研究，1037位受試者)，2595名健康兒童和青少年接種了一針或數針約25 U的A肝疫苗，接種後5日內觀察發熱和局部症狀，14日內觀察全身症狀。注射部位症狀普遍輕微、短暫，是報告最多的反應。以下列出了所報告的反應(≥ (greater than or equal to) 1%)，與疫苗無因果關係，並按每一系統發生頻率高低排列。
注射部位的反應(一般輕微、短暫) ：疼痛(18.7%)、觸痛(16.8%)、發熱(8.6%)、紅斑(7.5%)、腫脹(7.3%)、瘀斑(1.3%)。
全身症狀 ：發熱(3.1%)、腹痛(1.6%)。
消化系統 ：腹瀉(1.0%)、嘔吐(1.0%)。
神經系統/精神性反應 ：頭痛(2.3%)。
呼吸系統 ：咽炎(1.5%)、上呼吸道感染(1.1%)、咳嗽(1.0%)。
實驗室檢查 ：極少有實驗室異常報告和肝功指標高、嗜酸細胞減少、尿蛋白增高的報告。
18歲或以上的成人 ： 在聯合臨床試驗中，1529名健康成人接種了一針或數針約50 U的A肝疫苗，接種後5日內觀察發熱和局部反應，14日內觀察全身症狀。注射部位症狀普遍輕微、短暫，是報告最多的反應。以下列出了所報告的反應(≥ (greater than or equal to) 1%)，與疫苗無因果關係，並按每一系統發生頻率高低排列。
注射部位的反應(一般輕微、短暫) ：觸痛(52.6%)、疼痛(51.1%)、發熱(17.3%)、腫脹(13.6%)、紅斑(12.9%)、瘀斑(1.5%)、疼痛/潰瘍(1.2%)。
全身症狀 ：虛弱/疲勞(3.9%)、發熱(2.6%)、腹痛(1.3%)。
消化系統 ：腹瀉(2.4%)、嘔吐(2.3%)。
肌肉骨骼系統 ：肌痛(2.0%)、臂痛(1.3%)、背痛(1.1%)、強直(1.0%)。
神經系統/精神性反應：頭痛(16.1%)。
呼吸系統 ：咽炎(2.7%)、上呼吸道感染(2.8%)、鼻塞(1.1%)。
泌尿生殖系統 ：月經紊亂(1.1%)。
臨床研究中<1%的兒童、青少年或成人發生局部和/或全身過敏性反應，包括 ：瘙癢、蕁麻疹和皮疹等症狀，但無因果關係。
與其它疫苗一樣，如果本疫苗在眾多人群中使用，可能會發現在臨床試驗中未觀察到的不良反應。
禁忌症
對本疫苗任一成分過敏者禁用。
注意事項
在本品注射後有過敏反應者，不應再注射本疫苗。
如果對惡性腫瘤患者、正接受免疫抑制療法者或免疫功能障礙者進行本疫苗注射，可能不會獲得所期望的免疫應答。
本疫苗不能預防非A型肝炎病毒引起的肝炎。由於A肝潛伏期長(約20-50天)，給予疫苗時，可能潛在的A肝感染已存在，本疫苗可能不能預防這種人群的A肝。
與任何疫苗一樣，如果發生過敏反應或類過敏反應，應及時採取適當的治療，包括使用腎上腺素。
與任何疫苗一樣，本疫苗免疫後不是所有的敏感對象都可產生免疫應答。
任何急性感染或發熱性疾病可推遲注射本疫苗，除非醫生認為不注射會導致更大的危險。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚未進行本疫苗的動物生殖研究。孕婦注射後是否會引起嚴重損害或影響生殖功能，尚不可知。只有特別需要時，方可給孕婦注射本疫苗。
本疫苗是否從人乳中分泌尚不清楚。由於許多藥物可從人乳中排出，當給哺乳婦女注射本疫苗時應謹慎小心。
兒童用藥
已證明本疫苗對2-17歲的人群普遍具有良好的耐受性和高度的免疫原性。對2歲以下嬰兒的安全性和有效性尚不可知。
藥物相互作用
與其它疫苗聯合使用 ：本品可以和黃熱病及傷寒疫苗聯合接種，只要保證在不同部位接種即可。
美國免疫工作諮詢委員會（ACIP, The Advisory Committee on Immunization Practices, 該委員會在美國公共衛生服務機構制定免疫接種政策時給予建議）根據有限的成人研究數據指出，將A肝疫苗與白喉、脊髓灰質炎（口服或滅活）、破傷風、口服傷寒、霍亂、日本腦炎、狂犬病或黃熱病疫苗同時使用時，對任何一種疫苗的免疫反應沒有降低，報告的接種後的不良反應也沒有增加。研究表明B肝疫苗可以和本品聯合使用，對於免疫原性沒有影響，報告的不良反應也未增加。
與免疫球蛋白聯合使用 ：對那些要做暴露後預防者或要立即/長期進行保護者(如馬上要到流行地區去的旅行者)，本疫苗可與免疫球蛋白在不同部位、用不同的注射器同時注射。
藥物過量
尚無這方面的資料。
貯藏/有效期
2-8°C貯藏，請勿冷凍，因為冷凍破壞效價。有效期3年。
