警示語
運動員慎用。
成份
本品為複方製劑,其組成成份為每ml含對乙醯氨基酚11.25mg,氫溴酸右美沙芬0.6mg,馬來酸氯苯那敏93.75μg,鹽酸甲基麻黃鹼0.9375mg,愈創木酚磺酸鉀2.5mg,核黃素磷酸鈉33μg,無水咖啡因1.0mg。
性狀
本品為黃色澄明粘稠液體,味香甜。
適應症
本品能緩解感冒早期的諸症狀,如流涕、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、惡寒、發熱、頭痛、關節痛、肌痛等。
用法用量
口服,每日4次。
兒童每次用量:
3個月以上-5個月 3.0ml
6個月-未滿一周歲 3.5ml
1-2歲 4.5ml
3-6歲 6.0ml
7-10歲 9.0ml
11-14歲 12.0ml
成人用量:口服,每日4次,每次18ml。
不良反應
偶見皮疹、皮膚發紅、噁心、嘔吐、便秘、食欲不振、排尿困難、眩暈等。
禁忌
1、對本品所含成分有過敏反應者禁用;
2、服用本品或其它含有相同成分的抗感冒藥、解熱鎮痛藥發生過哮喘的患者禁用。
注意事項
1、服藥過程中避免進行汽車及機械類的運轉操作,不得長期服用。
2、若症狀持續五天,請及時停藥並諮詢醫生。
3、有偶爾發生下述症狀的報導,此時應停藥並遵醫囑。
① 服用本品後立即出現蕁麻疹、浮腫(喉頭、眼瞼、口唇等)、胸悶,同時出現面色蒼白、手足發涼、出冷汗、氣短等症狀時;
② 伴高熱,在全身皮膚、口及眼的黏膜部位出現皮疹、皮膚發紅、燒傷樣水泡等症狀時;
③ 發生哮喘時。
4、下列患者服藥請遵醫囑:
①本人或家族成員有過敏體質時;
②肝、腎、甲狀腺疾病,糖尿病及高血壓患者,體虛者,高熱患者;
③心臟病患者,高齡者;
④孕婦或有可能妊娠的婦女,哺乳期婦女。
5、每日飲酒較多的患者,服用本品時應遵醫囑。這些患者服用本品可誘發肝損害。
6、請將本品置於小兒不易拿到之處。
7、運動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
老年用藥
本品含有甲基麻黃鹼,高齡患者服藥請遵醫囑。
藥物相互作用
1、服用巴比妥類藥、三環類抗抑鬱藥及酒精的患者,對大量對乙醯氨基酚的代謝能力下降,可使對乙醯氨基酚的血漿半衰期延長。酒精可增加對乙醯氨基酚過量引起的肝毒性。
2、與其它解熱鎮痛藥同用,可增加腎毒性的危險性。
3、本品不宜與解痙藥、酚妥拉明、洋地黃苷類、優降寧同時服用。
4、如正在服用其它藥品,使用本品前請向醫師或藥師諮詢。
藥理毒理
本複方由對乙醯氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃鹼、愈創木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉(維生素B2)和咖啡因組成。對乙醯氨基酚為解熱鎮痛藥,作用機理主要為抑制前列腺素合成。氫溴酸右美沙芬為鎮咳藥,通過抑制延髓咳嗽中樞而產生作用。馬來酸氯苯那敏為抗阻胺藥,可消除或減輕感冒的流淚、噴嚏和流涕症狀。鹽酸甲基麻黃鹼為擬腎上腺素藥,可收縮鼻黏膜血管,減輕鼻塞、流涕症狀。維生素B2在體內轉化為黃素單核苷酸和黃素腺嘌呤二核苷酸,二者均為組織呼吸的重要輔酶,並可激活維生素B6,將色氨酸轉換為煙酸,並可能與維持紅細胞的完整性有關。咖啡因為中樞神經興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對外界的感應性,並有收縮腦血管,加強解熱鎮痛藥緩解頭痛的作用。
藥代動力學
本品中對乙醯氨基酚口服後自胃腸道吸收迅速而完全,吸收後在體液中分布均勻,90%~95%在肝臟代謝,主要以與葡糖醛酸結合的形式從腎臟排泄;馬來酸氯苯那敏口服經胃腸吸收較慢,生物利用度約為25%~50%,蛋白結合率72%,口服後15~60分鐘起效,主要經肝代謝,代謝產物和未代謝的藥物主要經腎排出;氫溴酸右美沙芬服藥後半小時起效,作用持續6小時,在肝臟代謝,血漿中右啡烷低,主要為3-甲氧嗎啡烷、3-羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三種代謝產物,由腎臟排泄,包括原形物和脫甲基代謝產物等。
貯藏
常溫(10-30℃),遮光,密封保存。
包裝
PET瓶裝 (1)60ml/瓶 (2)75ml/瓶 (3)100ml/瓶 (4)120ml/瓶。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家標準YBH14262004
批准文號
國藥準字H20041395
生產企業
北京韓美藥品有限公司
核准日期
2007年01月04日