藥品名稱
紅古豆醇酯栓拼音名：Honggudouchunzhisuan
英文名：Cuscohygrinolisα-AcetylbenzoacetateSuppositories
書頁號：D5-100 標準編號：WS-10001-(HD-0422)-2002本品含紅古豆醇酯(C23H34N2O4·2HCl)應為標示量的90.0%～110.0%。
藥品信息
【性狀】本品為類白色至淡黃色栓劑。【鑑別】(1)取本品2粒，加水10ml，置水浴上加熱融化。攪拌數分鐘，放冷，濾過，取濾液約5ml，加稀硫酸2ml，加熱至沸，再滴加高錳酸鉀試液置溶液紅色不消褪，繼續加熱，則發生苯甲醛的特臭。(2)取鑑別(1)項下剩的濾液，加三硝基苯酚飽和乙醇溶液數滴，即發生黃色沉澱。(3)取本品2粒，切碎，加甲醇10ml，微溫使栓劑完全融化，置冰浴中迅速冷卻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。另取紅古豆醇酯對照品適量，加甲醇製成每1ml中含紅古豆醇酯10mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一氧化鋁(中性，活度Ⅱ～Ⅲ級)薄層板上，以氯仿-無水乙醇(95:5)為展開劑，展開後，立即噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。【檢查】應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠD)。【含量測定】對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的紅古豆醇酯對照品約50mg，置50ml量瓶中，加硫酸溶液(1→100)溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。供試品溶液的製備取本品10粒，精密稱定，切碎，精密稱取適量(約相當於紅古豆醇酯0.1g)，加硫酸溶液(1→100)適量，置水浴上加熱融化，攪拌數分鐘，放冷，濾過，至濾液澄明，殘渣用硫酸溶液(1→100)提取數次，至紅古豆醇酯提盡為止，提取液用同一濾器濾過，合併濾液，置100ml量瓶中，用硫酸溶液(1→100)稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。測定法精密量取對照品溶液和供試品溶液各10ml，分別置25ml量瓶中，精密加新配製的硫酸氰酸鉻銨溶液(0.6→100)10.0ml，搖勻，加硫酸溶液(1→100)稀釋至刻度，搖勻，放置1小時，時時振搖，濾過，取續濾液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)，在525nm的波長處測定吸收度，計算，即得。【類別】同紅古豆醇酯。【規格】50mg【貯藏】密封，在30℃以下保存。
