粉霧劑

粉霧劑（dry powder inhalation，DPI）是指一種以上的藥物，經特殊的給藥裝置給藥後以乾粉形式進入呼吸道，發揮全身或局部作用的一種給藥系統，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特點。根據給藥部位的不同，可經鼻用粉霧劑和經口腔用（肺吸入）粉霧劑。PI可有效地用於低劑量和高劑量藥物的吸入或噴入給藥。粉霧劑中的藥物通過呼吸道黏膜下豐富的毛細血管吸收，因而作為呼吸道黏膜吸收製劑，具有以下一些特點：一是無胃腸道降解作用；二是無肝臟首過效應；三是藥物吸收迅速，給藥後起效快；四是大分子藥物的生物利用度可以通過吸收促進劑或其它方法的套用來提高；五是小分子藥物尤其適用於呼吸道直接吸入或噴入給藥；六是藥物吸收後直接進入體循環，達到全身治療的目的；七是可用於胃腸道難以吸收的水溶性大的藥物；八是順應性好，特別適用於原需進行長期注射治療的病人；九是起局部作用的藥物，給藥劑量明顯降低，毒副作用小。

基本信息

• 中文名：粉霧劑
• 外文名：dry powder inhalation

• 含義：指或一種以上的藥物
• 歷 程：粉霧劑由粉末吸入（或噴入）裝

歷程

粉霧劑

粉霧劑由粉末吸入（或噴入）裝置和供吸入或噴入用的乾粉組成，自1971年英國的Bell研製的第一個乾粉吸入裝置（Spinhaler）問世以來，粉末吸入裝置已由第一代的膠囊型，發展至第三代的貯庫型，粉霧劑的上市品種也已由當初的色甘酸鈉粉霧劑發展至遍及哮喘治療的各環節，達10個以上，藥物也由單方製劑向複方製劑發展，並有將藥物製成脂質體後吸入給藥的研究報導。但乾粉吸入裝置並不完美，理想的粉霧劑應為：在裝置內預先裝入一定劑量，使病人易於使用；在低劑量時易於吸入。小劑量時，劑量準確。吸入粉末對濕度不敏感：處方流動性許可無添加劑的純藥物也可吸入：計數裝置可提示病人吸入了多少劑量，無過劑量危險；重量及體積與氣霧劑（MDI）相似，且價格合理。

質量評定

吸入粉霧劑在生產和儲存期間應符合《中國藥典》2010年版附錄一中的有關規定。吸入粉霧劑中所有附加劑應為生理可接受物質，且對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性；多劑量儲庫型吸入粉霧劑應標明：每瓶裝量；主藥含量；總吸次；每吸主藥含量。具體檢查方法參見《中國藥典》2010年版。