【藥品名稱】
通用名稱：米非司酮
商品名稱：含珠停
英文名稱：Mifepristone Soft Capsules
米非司酮膠丸漢語拼音：Mifeisitong Jiaowan
【規 格】
5mg
【主要成份】
米非司酮
【包 裝】
聚乙烯瓶，每瓶15粒。
【批准文號】
國藥準字H20030673
【生產企業】
浙江仙琚製藥股份有限公司
【功能主治】/【適應症】
米非司酮膠丸與前列腺素藥物序貫合併使用，可用於終止停經49天內的妊娠。
【用法用量】
1、推薦用法及用量：停經≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時後，口服25－50mg，米非司酮膠丸一日2次，連服2-3天，總量150mg，每次服藥後禁食二小時，第3-4天清晨口服米索前列醇600μg，或於陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)，或口服其他同類前列腺素藥物，臥床休息1-2小時，門診觀察6小時，注意用藥後出血情況，有無妊娠產物和副反應。
2、對本品總量150mg不能耐受的早孕婦女：仍按以上用藥方法，但可把本品總量減為75mg。浙江省醫科院計畫生育研究所曾組織多中心隨機雙盲試驗，240例服用總量75mg膠丸與239例服用總量150mg片劑的早孕婦女進行比較，結果兩組終止早孕的療效及不良反應的發生率均無顯著差異。
【不良反應】
幾乎所有用本品治療的婦女均有不良反應，發生率約為90％。1、 子宮出血和下腹痛（包括子宮痙攣）是用本品治療可預見的結果，約有80-90%的婦女出血量超過最大月經量。2、 部分早孕婦女服藥後，有噁心、嘔吐、暈厥、乏力、骨盆痛、肛門墜脹感。3、 個別婦女可出現皮疹、頭痛、眩暈及衰弱。4、 使用前列腺素後可有腹痛，部分對象可發生嘔吐、腹瀉，少數有面部潮紅和肢體發麻現象。5、 其他不良反應有：背痛、發熱、陰道炎、寒戰、消化不良、失眠、腿痛、焦慮和白帶。6、 實驗室檢查可有血色素、血球壓積和紅細胞下降，極少數可有血清ALT、AST、ALP及r-GT增高。
【禁 忌】
1、 對本品過敏者。
2、 心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。
3、 有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。
4、 帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者。
5、 有異常出血史或抗凝治療者。
6、遺傳性卟啉症。
7、 如不能為病人提供緊急處理不全流產、輸血和緊急復甦的醫療設施，則禁用本品治療。
8、 不得用於不能理解治療程式或不能依從治療方案的病人。
【注意事項】
1、 確認為早孕者，停經天數不應超過49天。
2、 米非司酮膠丸必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。本品不得在藥房自行出售。
3、 服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果及可能出現的副反應。治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異常情況，應及時就醫。
4、 服藥後，一般會較早出現少量陰道出血，平均9-16天，部分婦女流產後出血時間較長，8％可達30天或更長，曾有出血達69天的報導。在某些病人中，過量出血可能需要給予血管收縮藥、刮宮、輸注生理鹽水，和/或輸血。
5、 少數早孕婦女服用米非司酮膠丸後，即可自然流產。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物後，6小時內排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥後一周內排出妊娠物。
6、 服藥後8～15天必須去原治療單位複診，以確定流產效果。必要時作B型超音波檢查或血HCG測定，如確診為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。
7、 使用本品終止早孕失敗者，必須進行人工流產終止妊娠。
8、 任何類型宮內節育器應在本品治療前取出。
9、 沒有本品在患慢性疾病 ，如心血管、高血壓、肝、呼吸或腎臟病人，I型糖尿病，嚴重貧血或重度吸菸的婦女中的安全性和有效性數據。對超過35歲和每天吸菸10支或以上的婦女應慎用。
10、 出血：在藥物流產過程中幾乎所有對象都發生陰道出血。如出現長期大量出血（每4小時或在連續2小時內濕透2條加厚衛生棉）是不全流產或其他併發症的徵兆，可能需要即時的藥物或手術干預來防止失血引起休克。告知病人，如果她們在藥物流產後經歷長期大量陰道出血，應當立即就醫。11、 感染和膿血症： 與其他類型流產一樣，在使用米非司酮和米索前列醇後，國外已有嚴重細菌感染病例：包括極罕見的致命的敗血症休克病例的報告（這些死亡發生在使用陰道給予米索前列醇的婦女中，但是在陰道使用米索前列醇和感染或死亡風險增加之間沒有確定的因果關係）。醫生對經歷藥物流產的病人進行評估時應當警惕這種罕見事件的可能性。特別是，持續發熱38℃或更高，重度腹痛，或藥物流產後數天盆腔觸痛可能是感染的指征。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
除終止早孕婦女外，其他禁用。
【關聯病症】
終止妊娠
