註冊號 國食藥監械(進)字2009第2560462號
產品性能結構及組成 產品由主機(包括壓力平衡部分、氣體比例混合部分和警報部分)、流量計及其附屬檔案組成。3600型是支架式,3601型是壁掛式,3500CP-G型是支架式配有兩聯流量計。
產品適用範圍 用於混合醫療類空氣和醫療類氧氣,輸送到臨床用呼吸裝置。
註冊代理 和信醫藥有限公司
售後服務機構 廣州市夏美頓經貿有限公司
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 空氣氧氣混合器
產品名稱(英文) 3500/3500HLAir/OxygenMixer
規格型號 3600、3601、3500CP-G
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1743-2005《空氣氧氣混合器系列》
註冊號 國食藥監械(進)字2010第2540656號(更)
產品性能結構及組成 主機、主機支架。
產品適用範圍 該產品用於對輸入的醫用氧氣和空氣按照設定濃度進行混合併輸出。
註冊代理 信諾美德(北京)科技發展有限公司
售後服務機構 上海菲林貿易有限公司
備註 生產者名稱由“CardinalHealth207.Inc”變更為“CareFusion”;生產者地址由“1100BirdCenterDrivePalmSpringCalifornia”變更為“22745SaviRanchParkway,YorbaLinda,California92887”;註冊證由"國食藥監械(進)字2010第2540656號"變更為"國食藥監械(進)字2010第2540656號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期 2010.07.12
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 空氧混合器(商品名:BirdBlenders)
產品名稱(英文) Blenders
規格型號 3800MicroBlender;LowFlowMicroBlender;OmniBlender;UltraBlender;MRIMicroBlender
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA0278-2010《空氧混合器》